特約作者 | 與同
責任編輯 | 鄭瑤
據賽柏藍確認,新一批次的全國中成藥集采啟動。
01
納入品種基本情況概述
1、第四批共納入28個采購組中的33個通用名共計180個藥品(后附目錄)。
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2、180個藥品中獨家劑型38個,獨家品種6個,獨家品種分別為銀丹心腦通軟膠囊+銀盞心脈滴丸同采購組;銀杏二萜內酯葡胺注射液+銀杏內酯注射液同采購組;邁之靈片+馬栗種子提取物片同采購組。
3、6個獨家品種基本信息:
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第四批延續第三批規則:功能主治類似合并分組的同時考慮到組分相似,也就是說,在全國中成藥集采的框架之下,沒有絕對意義的獨家品種。
02
1-4批關鍵總結復盤
1、每批次采購組
第一批17個采購組;第二批16個采購組;第三批20個采購組;第四批28個采購組。
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2、規則
前三批:同品種同給藥途徑合并分組;按照銷量大小排序分A、B組,避免惡性競爭;結合價格標(60%)+技術標(40%)綜合入圍/淘汰;按照降幅排序帶量。
從第三批開始,有獨家品種納入,采用的規則是功能主治類似合并分組同時考慮到組分相似;此外,第三批創新性的引入K值,對基準價做了校對,避免了高標價產品的不公平競爭。
至于第四批,預計規則延續,細節會做優化。
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03
關鍵結論
1、在全國聯盟采購文件征求意見稿未公布前,納入品種可參考第三批規則做資料準備及報價測算模擬等相關工作。
2、非獨家品種經過前三批的規則持續優化已趨于成熟,預計第四批不會有大的變化。
3、有關獨家品種集采。
功能主治類似合并分組綜合評價入圍競價這一大的規則目前來看很難滿足大部分獨家品種納入集采的條件,因此需要關注國家局對于2026年集采的總體部署要求,在大的規則上是否會有新的變化。
如未來仍延續功能主治類似合并分組競價的大規則不變,有4點結論:
(1)對同治療領域內中成藥品種的功能主治做相似性評定具備很高的實際意義(找到與VBP相關可能的競爭對手)。
(2)中醫藥相關領域臨床專家應是最關鍵的影響因素之一(評價不同通用名藥品功能主治有差異(相似而非相同)的兩個藥品在臨床藥效上是否真的具備高的可替代性,如替代性不高,則不能合并分組)。
(3)產品臨床治療的差異性、創新性應更加聚焦和加強,這不僅僅關乎VBP,更是關乎藥品全生命周期各個關鍵時點,尤其要做好與核心中醫藥專家的認知教育。
(4)如持有品種與同類品種成分有一定重疊,則不重疊的成分顯示其臨床治療價值的差異性是未來營銷周期內需要持續強化的推廣點,尤其是核心中醫藥專家層面(如規則變化,可忽略)。
如在規則上未來有大的創新,不排除談判議價的可能,如談判議價,則其本質邏輯是認為獨家品種=獨家治療價值,在此假設下,最終的結局會更明朗,獨家品種會實現應采盡采,占用醫保基金多的優先集采,占用醫保基金小的品種相對安全。而且降幅相對可控,大概率也不會出局。
最終還是強調一個核心點:產品的真實臨床價值評價是核心。這是貫穿藥品全生命周期定價的底層推動邏輯,上市后首發掛網價、國談價、國談續約價、轉常規目錄后面臨的集采價格這一系列關鍵價格節點都對廠家對持有品種臨床價值的挖掘、定位,品牌在所在治療領域內中醫藥專家的認知教育離不開,即所謂的價值營銷加強更具有戰略意義,當然也包括上市前臨床定位及注冊研究等。
附:全國中成藥聯盟第四批采購清單
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