淚小管插入劑可實現長效穩定給藥 目前全球商業化產品極少

淚小管插入劑可實現長效穩定給藥 目前全球商業化產品極少

淚小管插入劑是一種眼用插入制劑，不僅可通過釋放藥物治療癥狀，還通過插入淚小管來改善淚液流動，緩解干眼癥狀。淚小管插入劑是一種特殊的藥物制劑類型，通常由可降解高分子材料制成，通過插入淚小管來實現高活性藥物的持續緩釋。
目前眼科藥物給藥方式包括滴眼液、眼用凝膠、口服、注射、噴霧等，其中傳統滴眼液給藥方式需頻繁用藥，且治療效果受操作影響較大。近年來，隨著消費者對眼科藥物給藥方式的便利性、安全性、依從性等要求提升，越來越多的創新給藥方式不斷涌現，淚小管插入劑便是其一。
根據新思界產業研究中心發布的《2025-2030年淚小管插入劑行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，淚小管插入劑為一次性放置，無需拆除，具有安全無痛、溶脹性能和載藥性能好、可長期穩定釋放藥物、治療效果好等優勢，極大地提升了患者的依從性。淚小管插入劑尤其適用于特殊人群，包括老年人、兒童、室外工作者、手部活動受限者等。
淚小管插入劑技術壁壘高、制造工藝復雜，設計難點包括基質的溶脹控制、藥物的均勻分布、微小尺寸的精密制造等。為確保治療效果的一致性和穩定性，淚小管插入劑中藥物需要均勻分布，而淚小管插入劑作為眼用插入制劑細分，國標不允許添加抑菌劑、抗氧化劑或其他添加劑，在不使用賦形劑情況下，淚小管插入劑中藥物難以實現均勻分布。
受高技術壁壘限制，目前淚小管插入劑市場布局企業較少，其中全球第一個淚小管插入劑Dextenza?地塞米松淚小管插入劑（由美國Ocular Therapeutix公司研發）于2018年11月批準上市，用于眼科手術后眼部炎癥和疼痛的治療，2021年Dextenza?獲批新適應癥，用于治療過敏性結膜炎引起的眼部瘙癢。
　

　瑞瞳生物科技有限公司（瑞瞳生物）基于iSus?可降解長效緩釋技術平臺的RTP-008他克莫司淚小管插入劑，通過單次給藥可實現3個多月的穩定藥物釋放，該技術填補了國內市場空白。目前RTP-008已進入臨床試驗階段，且完成了首例給藥，未來有望與國際對標產品形成差異化競爭。　

　新思界行業分析人士表示，淚小管插入劑能夠實現眼表的長效給藥，可用于過敏性結膜炎、干眼癥等眼科疾病的治療，隨著研究深入，淚小管插入劑應用有望擴展至青光眼、真菌性角膜炎等中。在人口老齡化背景下，眼科疾病患者人數在持續攀升，淚小管插入劑具有巨大的臨床應用潛力。