國采1-11批，品種、降幅、規則分析（附excel名單）

作者 | 曉琳

編輯 | 鄭瑤

關注賽柏藍，公眾號首頁對話框回復“1029”，獲取前十批國采品種和第十一批擬中選Excel名單

10月28日晚，上海陽光醫藥采購網發布了第十一批全國藥品集中采購擬中選結果，公示時間為2025年10月28日至2025年10月31日。

本次競爭激烈程度再創歷史新高，445家企業794個產品參與投標，最終共有272家企業453個產品獲得擬中選資格。

值得注意的是，第十一批國采首次強調企業不低于成本報價，對于低于“入圍均價50%”的企業，必須對報價合理性作出聲明，解釋具體成本構成，包括制造成本、期間費用、銷售利潤等。

本次共涉及11家投標藥企8個品種觸發了“低價預警”（詳細表單見文中）。國家聯采辦表示，涉及企業應在公示期間以書面形式向國家聯采辦提交“報價合理性聲明”。公示期間未提交相關聲明的，取消中選資格，并列入“違規名單”。

第十一批國采擬中選結果公示后將正式發布（預計11月1日）。賽柏藍梳理了一至十一批國采的變化，包括品種數量、價格降幅、中選時間、規則優化等。

01

國采品種數總計達490種

截至目前，國家醫保局共開展了十一批國采，成功采購490種藥品。

其中，第十一批國采納入55個品種，涉及注射劑24個，非注射劑31個，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮痛等領域常用藥品。

總體來看，品種數量在第五批時達到峰值（61個），隨后又在第六批降至最低（16個），直至第十批（62個）超過第五批。

同時，國采不斷拓寬覆蓋范圍，實現了多個“首次”，如第二批納入罕見病用藥，第三批大規模引入注射劑，第六批為胰島素專項，首次將生物藥納入集采范圍。

今年年初，國家醫保局稱，2025年除第十一批國采外，適時啟動新批次藥品集采。同時將在地方層面開展具備專業特色的全國聯盟采購預計達到20個左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等，預計到2025年年底，國家和聯盟采購的藥品品種總數將達到700個左右。

02

納入門檻與中選企業數量

納入品種門檻方面，從4+7擴圍至第六批的“同品種不少于3家”，逐步提升至第七至第九批的“4-5家”，并在第十批及第十一批中進一步提高至“不少于7家”。

值得注意的是，第十一批在延續企業數量要求的基礎上，首次引入了采購額的硬性指標——品種在2024年各省醫藥集中采購平臺年采購額需超過1億元。

與此同時，入圍企業最終數量和帶量要求也隨著整體競爭格局的變化而進行了相應調整：

03

強調反內卷

價格降幅趨于穩定

第十一批國采開展期間，國家醫保局多次強調“反內卷”，為防范個別企業報出異常低價“熔斷”其他正常報價企業，導致整個品種中選價過低，第十一批國采優化了價差控制“錨點”的選擇，不再簡單選用最低報價。

當“最低價”低于“入圍均價的 50%”時，將以“入圍均價的50%”為價差控制的錨點。對于低于“錨點價”的企業，要求其對報價合理性作出聲明。此次涉及的需要聲明的企業和品種具體如下：

另外，從業內流傳的第十一批擬中選藥品價格看，中選產品平均價差較此前批次有所縮小，基本上沒有出現“一毛、幾分”的極端低價。

04

國采中選、執行時間

國采的推進頻次經歷了階段性調整，從初期的一年一批，加速至一年兩批，近期則隨第十批、第十一批的節奏放緩，回歸至一年一批。

針對第十一批國采，國家醫保局表示，全國患者預計于2026年2月用上新一批質優價宜的中選藥。

05

強調質量，同時尊重臨床

國采的質量監管體系日趨嚴格。初期，國采以“通過一致性評價”為投標門檻，將未過評產品排除在外。

如今，第十一批國采更是將準入標準提升至新高度——要求企業具備兩年以上同類制劑生產經驗，且投標生產線近兩年無GMP違規記錄，同時后期藥監部門將對中選產品開展全覆蓋監督檢查。

第十一批集采提出的“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”的預期目標將如何影響后續集采？業內拭目以待。

附：1-10批國采中選結果及11批擬中選結果（點擊大圖查看詳細）

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