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本文為《大美界》原創(chuàng)
作者 | 雨山
國慶假期剛過,醫(yī)美材料領(lǐng)域再度傳來重要融資消息——維納絲醫(yī)療科技(蘇州)有限公司(后文簡稱“維納絲醫(yī)療科技”)正式宣布完成Pre-A輪數(shù)千萬元融資。本輪融資由懷格資本領(lǐng)投,翰馳基金繼續(xù)投資。
根據(jù)企查查數(shù)據(jù),維納絲醫(yī)療科技成立于2025年1月,核心業(yè)務(wù)聚焦在絲素蛋白相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),同年3月完成首輪天使融資,此次為其年度內(nèi)第二輪融資。
《大美界》觀察發(fā)現(xiàn),自2024年以來,絲素蛋白在醫(yī)美行業(yè)熱度顯著攀升,應(yīng)用涵蓋面膜、精華、注射針劑等多類產(chǎn)品。截至發(fā)稿,NMPA官網(wǎng)顯示該類別產(chǎn)品境內(nèi)注冊證共27張,其中兩類為三類證,其余均為二類證。
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▲數(shù)據(jù)來源:NMPA官網(wǎng) 《大美界》制圖
產(chǎn)品百花齊放的背后,行業(yè)已涌進(jìn)維納絲醫(yī)療科技、星月生物、復(fù)向美學(xué)、蘇豪生物、江西絲科生物、創(chuàng)健醫(yī)療、起源生命、思元醫(yī)療、瑞益生物科技、湖北賽羅生物、浙江來益美生物、無錫雅信生物等一眾創(chuàng)新企業(yè)。
作為醫(yī)美行業(yè)重要參與者,維納絲醫(yī)療本輪所獲資金將主要用于推進(jìn)其核心產(chǎn)品“純絲素蛋白凝膠”的臨床試驗,并拓展后續(xù)產(chǎn)品管線。
產(chǎn)品井噴、企業(yè)扎堆、資本加碼——面對日趨激烈的行業(yè)格局,絲素蛋白正在成為醫(yī)美領(lǐng)域新一輪競爭的核心賽道。
1
醫(yī)美材料新風(fēng)口
市場競爭正加劇
絲素蛋白并非全新材料。
早在20世紀(jì)30年代,它已被用作手術(shù)縫合線應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域;至1993年,美國FDA正式認(rèn)證其為臨床生物材料,標(biāo)志著其現(xiàn)代醫(yī)學(xué)應(yīng)用的開啟。
從來源劃分,絲素蛋白主要分為傳統(tǒng)的天然絲素與再生絲素,以及當(dāng)前行業(yè)關(guān)注度較高的重組絲素蛋白。
具體而言,天然絲素指直接從家蠶后部絲腺提取、不含絲膠蛋白的白色半透明物質(zhì);再生絲素則是通過物理或化學(xué)方法將天然絲素“再生”或“重塑”成新形態(tài)的蠶絲蛋白。
重組絲素蛋白并不從蠶繭中提取,而是通過將編碼絲素蛋白的基因片段插入微生物或其他細(xì)胞DNA中,利用合成生物學(xué)與基因工程技術(shù)實現(xiàn)目標(biāo)蛋白的大量表達(dá)與生產(chǎn)。
憑借來源的多樣性及現(xiàn)代技術(shù)的支持,絲素蛋白逐步從理論走向?qū)嵺`,尤其在皮膚修復(fù)與再生方面展現(xiàn)出優(yōu)秀性能,迅速崛起為醫(yī)美領(lǐng)域的新風(fēng)口。
舉例來說,作為敷料,絲素蛋白可加速皮膚愈合、縮短恢復(fù)時間、改善膚質(zhì)并減少瘢痕形成,為受損皮膚提供全面護(hù)理。同時,其優(yōu)異的生物相容性與低免疫原性,能夠顯著降低術(shù)后感染風(fēng)險。
在復(fù)合凝膠應(yīng)用中,絲素蛋白與透明質(zhì)酸鈉(HA)結(jié)合可促進(jìn)透明質(zhì)酸大分子凝膠化,延緩降解速度,從而優(yōu)化填充效果并延長維持時間。相比傳統(tǒng)純交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠,添加絲素蛋白顆粒能有效延緩復(fù)合凝膠降解,延長其在組織修復(fù)與填充中的持續(xù)時間,提升材料有效性。
面對絲素蛋白廣闊的商用前景,創(chuàng)新企業(yè)紛紛入局,目前拿下27張境內(nèi)注冊證,其中16張注冊證為2025年獲批,幾乎為敷料與凝膠類產(chǎn)品
同類功能產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),意味著市場競爭正持續(xù)加劇。因此,如何在大規(guī)模競爭全面展開之前,快速推進(jìn)產(chǎn)品落地、構(gòu)建更深層次的競爭壁壘,已成為企業(yè)必須應(yīng)對的核心課題。
2
復(fù)旦大學(xué)博士領(lǐng)銜
突破絲素蛋白原料穩(wěn)定性瓶頸
絲素蛋白賽道日益火熱,投資機構(gòu)正在加速入場。
維納絲醫(yī)療之外,復(fù)向美學(xué)、江西絲科生物、湖北賽羅生物、創(chuàng)健醫(yī)療等國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)近年來均獲得資本青睞;在海外,Evolved by Nature先后獲得由香奈兒領(lǐng)投的7000萬美元融資,以及Senator Investment Group等機構(gòu)參與的1.2億美元融資。
資本助力下,絲素蛋白材料的技術(shù)迭代與商業(yè)化進(jìn)程正不斷加快。
以此次獲得融資的維納絲醫(yī)療科技為例,該企業(yè)圍繞絲素蛋白完成了從原料處理、核心配方到制備工藝的全鏈路專利布局。據(jù)悉,旗下核心產(chǎn)品預(yù)計將于今年11月啟動注冊臨床入組,并有望成為國內(nèi)首款進(jìn)入臨床階段的純絲素蛋白凝膠產(chǎn)品,與市面上現(xiàn)有復(fù)合凝膠形成差異。
作為一家新成立的企業(yè),維納絲醫(yī)療快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化背后,是一支具備產(chǎn)學(xué)研融合背景的團隊。創(chuàng)始人龔祖光擁有近二十年生物醫(yī)用材料研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,長期致力于絲素蛋白醫(yī)用水凝膠的研究。
值得一提的是,龔祖光博士畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)高分子化學(xué)與物理專業(yè),師從邵正中教授,后者于2004年獲教育部自然科學(xué)獎一等獎(第一獲獎人),其團隊在2002年在《Nature》發(fā)表蠶絲力學(xué)研究成果,首次將中國絲素蛋白研究推向國際科學(xué)前沿。
在龔祖光博士的帶領(lǐng)下,維納絲醫(yī)療科技與復(fù)旦大學(xué)、西南大學(xué)等高校展開合作,實現(xiàn)了從原料分子量控制、降解周期調(diào)節(jié)到力學(xué)性能優(yōu)化的全鏈路技術(shù)突破,并通過智能化養(yǎng)蠶體系建立起可溯源的醫(yī)用級蠶絲原料供應(yīng)鏈,有力解決了行業(yè)長期面臨的原料穩(wěn)定性難題。
除核心凝膠產(chǎn)品外,維納絲醫(yī)療科技也在布局水光針、軟組織修復(fù)等三類醫(yī)療器械管線,并延伸至二類敷料與功能性護(hù)膚領(lǐng)域,從而打造絲素蛋白在再生醫(yī)學(xué)與基因編輯技術(shù)方面的平臺化應(yīng)用體系。
值得一提的是,另一家此前獲得融資的絲素蛋白創(chuàng)新企業(yè)復(fù)向美學(xué),同樣與邵正中教授密切相關(guān)。據(jù)該公司融資新聞稿件透露,其依托邵正中教授領(lǐng)銜的專家團隊近40年的絲素蛋白基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化團隊近15年產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,積累了數(shù)十項專利,目前覆蓋了從絲素蛋白提取到產(chǎn)品制劑配方的全工藝產(chǎn)業(yè)鏈。
可以預(yù)見,隨著更多國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)持續(xù)獲得資本支持,具有中國民族特色的絲素蛋白材料,正在加速走向國際舞臺。
3
創(chuàng)新不止步
材料革新推動醫(yī)美行業(yè)持續(xù)迭代
從行業(yè)整體發(fā)展來看,盡管基于絲素蛋白的醫(yī)療產(chǎn)品不斷推出,但目前獲批的主要仍為軟質(zhì)材料。
不少行業(yè)觀點指出,隨著硬質(zhì)絲素蛋白臨床試驗推進(jìn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)一步成熟,該類材料在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用將從軟質(zhì)材料逐步擴展至硬質(zhì)材料,例如人造軟骨(如鼻梁假體)等
背后的意義在于,這將為醫(yī)美等領(lǐng)域帶來更豐富且更優(yōu)的解決方案。
詳細(xì)來看,在行業(yè)里,人造軟骨廣泛使用的材料包括硅膠假體、膨體材料、玻尿酸和自體軟骨等,但各自都有一定缺陷。
比如,硅膠假體價格較低,但強度有限、生物相容性一般,易出現(xiàn)透光、輪廓顯形等問題;膨體材料強度優(yōu)于硅膠,可生物相容性不理想,雕塑復(fù)雜度高,感染風(fēng)險較高;玻尿酸強度佳,但價格較貴,且會慢慢被人體吸收;自體軟骨移植隆鼻強度佳,生物相容性更優(yōu),但成本很高。
相較以上材料,絲素蛋白材料具有組織誘導(dǎo)性,可以和組織良好融合,同時強度及韌性可調(diào),完美匹配鼻軟骨性能,搭配負(fù)載消炎藥物,也可以預(yù)防術(shù)后感染,同時具有低成本優(yōu)勢。
這意味著,絲素蛋白材料一旦革新,未來還能有更大的市場空間。根據(jù)勢能資本的數(shù)據(jù),以隆鼻手術(shù)為例,預(yù)計我國醫(yī)美整形隆鼻手術(shù)2023年市場規(guī)模約206億元,2027年可達(dá)約259億元,2023—2027年CAGR約5.8%。
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▲圖片來源:勢能資本
盡管前景廣闊,絲素蛋白走向大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化仍面臨挑戰(zhàn)。
其一為成本問題。目前微生物發(fā)酵及下游純化成本遠(yuǎn)高于蠶繭提取法。提高表達(dá)產(chǎn)量、優(yōu)化發(fā)酵工藝成為降低成本的關(guān)鍵。
其二涉及規(guī)模化生產(chǎn)能力。如何將實驗室成果成功放大至工業(yè)級發(fā)酵罐規(guī)模,并穩(wěn)定生產(chǎn)符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,仍需跨學(xué)科的工程學(xué)努力。
這些挑戰(zhàn)已成為行業(yè)必須直面并解決的命題。而一旦實現(xiàn)突破,絲素蛋白這座連接生命科學(xué)與材料科學(xué)的橋梁,必將從古老的蠶繭中破繭成蝶,為醫(yī)美等眾多領(lǐng)域帶來全新想象。
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