手握“聰明藥”，愛科百發(fā)IPO之前，還有大坎要過

9月15日，愛科百發(fā)再次向港交所主板遞交上市申請書，二度沖刺港股。

愛科百發(fā)是一家專做呼吸兒藥的公司，創(chuàng)始人鄔征曾經(jīng)擔任羅氏中國生物部及病毒部負責人，并主導開發(fā)了抗病毒產(chǎn)品齊瑞索韋。2013年，鄔征回國創(chuàng)業(yè)，成立愛科百發(fā)，并在2014年花大價錢從羅氏引進了齊瑞索韋的全球開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)益。

鄔征的野心很大，想復刻抗病毒龍頭吉利德的成功。成立至今，愛科百發(fā)獲得了多輪融資，2022年6月，愛科百發(fā)完成最新一輪1.9億元融資，投后估值46.9億元。但從幾次上市失敗的經(jīng)歷來看，企業(yè)經(jīng)營并不如愿。此次愛科百發(fā)闖港披露的招股說明書顯示，公司實際經(jīng)營情況沒有太大改善。

過去幾年，公司光研發(fā)不賣貨陷入巨虧。根據(jù)招股書顯示，2020-2024年及今年上半年，愛科百發(fā)已累計虧損超10億元，手中尚無一個商業(yè)化產(chǎn)品。進展最快的核心產(chǎn)品齊瑞索韋和“聰明藥”AK0901雖已進入上市申請階段，但最快也要明年才有可能獲批上市。

但此次愛科百發(fā)是不得不上市了：不闖港，愛科百發(fā)可能“活不下去”了。截至2025年6月30日，公司持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅9674萬元，還有6個產(chǎn)品要大筆燒錢。這家估值近50億元的創(chuàng)新藥企，很可能倒在“回血”前夜。

科學家自立門戶

要做“第二個吉利德”？

鄔征在抗病毒領(lǐng)域有很深的資歷，齊瑞索韋系鄔征在羅氏工作期間共同發(fā)明。2013年，羅氏內(nèi)部對呼吸道合胞病毒治療的戰(zhàn)略定位發(fā)生變動，切割了對齊瑞索韋的研發(fā)精力，成了公司的“棄藥”。

鄔征曾在訪談中提到：從全球市場角度出發(fā)，羅氏認為RSV市場相對比較小，同時這又是一款兒童藥，不愿意持續(xù)投資。

2013年，鄔征回國成立愛科百發(fā)，緊接著就不惜花費接近1億美元，才拿到了齊瑞索韋的全球權(quán)益。

鄔征的理想是將愛科百發(fā)打造成抗病毒領(lǐng)域的“第二個吉利德”。他的野心不是沒有依據(jù)，關(guān)于RNA類疾病的探索在全球醫(yī)藥界都是個大命題，合胞病毒是其中比較棘手的一個，近兩年才被納入跨國藥企的研發(fā)視野。比如輝瑞曾試圖切入合胞病毒疫苗，和GSK等知名企業(yè)瓜分市場，拯救業(yè)績頹勢。

目前，關(guān)于呼吸道合胞病毒的治療，幾乎所有管線都聚焦在疫苗上，齊瑞索韋是全球唯一能靶向RSV治療的產(chǎn)品。

近幾年，RSV治療藥物市場長得飛快。據(jù)招股書，2024年RSV治療藥物市場規(guī)模才為3000萬美元，但到2026年，市場規(guī)模就會達到8.19億美元，2035年更是會高達86億美元。顯然，羅氏錯過了這一大蛋糕，愛科百發(fā)也有潛力成為“第二個吉利德”。

國內(nèi)開發(fā)RSV治療藥物的企業(yè)也不多，據(jù)愛科百發(fā)的招股說明書，同行里只有旺山旺水的產(chǎn)品步入臨床：兒童適應癥進展至II/III期臨床；成人用藥僅尚處I期臨床。

核心品種前景堪憂

焦慮市場補充第二增長曲線？

愛科百發(fā)想要邁過上市門檻，可能先要解決自己產(chǎn)品的問題。2022年12月，齊瑞索韋的首次申報上市獲受理，但去年2月，上市申請宣告失敗，至今愛科百發(fā)也并未披露失敗原因。

有業(yè)內(nèi)人士表示，臨床試驗尤其涉及兒童臨床試驗，研究方法難度更大，數(shù)據(jù)要求也更嚴格。

成為“第二個吉利德”并不是那么容易的。今年8月，愛科百發(fā)再次向國家藥監(jiān)局提交齊瑞索韋的上市申請，用于治療1-24個月嬰兒的呼吸道合胞病毒感染。在招股說明書中，公司承諾該藥將于明年上市。但經(jīng)歷過受挫，齊瑞索韋的商業(yè)化風險敞口也將不可避免的加大。

倒是愛科百發(fā)手里的另一款在研藥物吸引了資本市場的注意，那就是“聰明藥”AK0901。

AK0901指的是絲右哌甲酯右哌甲酯復方膠囊，是一款針對多動癥患者的Best-in-Class創(chuàng)新復方制劑。該藥曾于2021年3月在美國獲批上市，是FDA近20年來首款批準的新一代哌甲酯類藥物。2021年12月，愛科百發(fā)與Commave Therapeutics達成一項總金額為1.06億美元的授權(quán)合作，獲得了AK0901在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

多動癥其實是個很大的治療市場。愛科百發(fā)招股說明書稱，到2035年中國的多動癥藥物規(guī)模將達到131億元。多動癥治療藥物的目標就是提升孩子的注意力和學習效率，常被家長稱為“聰明藥”。市面上早已有相關(guān)產(chǎn)品獲批，立方制藥、西安楊森、立優(yōu)加等公司都有布局，但經(jīng)常傳出醫(yī)院缺貨的消息。

目前愛科百發(fā)的管線中，也就是AK0901最有希望快速獲批回血了。這可能是這次愛科百發(fā)提交港股IPO的最大底氣。

由于現(xiàn)在沒有產(chǎn)品上市，愛科百發(fā)虧損不可避免。過去五年，公司累計虧損超過10億元，2025年上半年更是虧損1.04億元。研發(fā)是最大的支出項目，截至目前，愛科百發(fā)開發(fā)了6條候選藥物管線，齊瑞索韋、AK0901算是其中進展最快的。其他AK0610、AK3280、AK0705、AK0406最快也才到臨床III期的早期階段。

招股書顯示，AK3280是一款治療特發(fā)性肺纖維化的產(chǎn)品，目前處于II期概念驗證（PoC）后的臨床階段，公司預計2027年才能完成III期試驗；AK0610是預防性單抗藥物，治療RSV感染，目前處于II期PoC階段，有望與齊瑞索韋形成協(xié)同效應；還有慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療藥物AK0705和流行性感冒治療藥物AK0406，處在早期臨床階段。

招股書顯示，僅今年上半年，愛科百發(fā)研發(fā)就花掉了8000多萬元。要知道，公司全部的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物也才9674萬元。

如果ipo不順，按照這個“燒錢”速度，愛科百發(fā)很難維持到今年年底。

撰稿 |苗苗

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

插圖 | 視覺中國

聲明：健識局原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)許可請勿轉(zhuǎn)載