流感季來(lái)襲：藥與疫苗市場(chǎng)雙重生變，集采與創(chuàng)新改寫行業(yè)格局丨行業(yè)風(fēng)向標(biāo)

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近期，“今年流感人數(shù)可能更多”“甲流H3N2癥狀比普通感冒更重”“日本流感病毒可能擴(kuò)散至周邊國(guó)家”等話題持續(xù)霸占熱搜。

中國(guó)疾控中心（以下簡(jiǎn)稱“中疾控”）昨日發(fā)布的第44周流感監(jiān)測(cè)周報(bào)給出明確信號(hào)：南方省份檢測(cè)到1725份流感病毒陽(yáng)性標(biāo)本，其中1635份為甲型H3N2；北方省份檢測(cè)到1485份流感病毒陽(yáng)性標(biāo)本，其中1469份為甲型H3N2。流感季已正式拉開(kāi)序幕，流行毒株與去年不同，南北方甲型H3N2毒株占比均超95%。

此前11月3日，中疾控還發(fā)布《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2025-2026）》，對(duì)甲型H3N2流感病毒亞型疫苗組分進(jìn)行了更換，以確保更精準(zhǔn)的靶向保護(hù)。甲型流感病毒易發(fā)生抗原性轉(zhuǎn)換和漂移，其傳染性最強(qiáng)、死亡率最高，并可大規(guī)模爆發(fā)和流行。

疫情預(yù)警之下，抗流感產(chǎn)業(yè)鏈也正經(jīng)歷深度調(diào)整。流感藥市場(chǎng)迎來(lái)集采“大洗牌”，傳統(tǒng)龍頭意外出局，新藥瑪巴洛沙韋擠占市場(chǎng)；疫苗市場(chǎng)則一邊是“地板價(jià)”價(jià)格戰(zhàn)，一邊是配方迭代與技術(shù)升級(jí)。抗流感藥與疫苗企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)邏輯，都在被全面重塑。

流感藥市場(chǎng)：集采爆出大冷門，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥挑戰(zhàn)外資壟斷

流感藥市場(chǎng)的“近身肉搏”，在集采政策的催化下進(jìn)入了白熱化階段。

10月28日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布第十一批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)產(chǎn)生中選結(jié)果，55種藥品全部成功采購(gòu)，272家企業(yè)的453個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，覆蓋抗感染、抗過(guò)敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域常用藥品。

經(jīng)典抗流感病毒藥物磷酸奧司他韋顆粒劑在此次集采中爆出大冷門。結(jié)合此前公開(kāi)的入圍企業(yè)名單來(lái)看，本次集采屬于“3中2”，慧澤生物與第一制藥成功中標(biāo)，而曾創(chuàng)下60億元年銷紀(jì)錄、一度壟斷國(guó)內(nèi)奧司他韋仿制藥市場(chǎng)的“流感一哥”東陽(yáng)光藥卻意外出局。

中標(biāo)企業(yè)之一的慧澤生物，其持證的磷酸奧司他韋顆粒今年7月18日才正式獲批上市，是此次參與集采競(jìng)爭(zhēng)的9家入圍企業(yè)中，最后一家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。有消息稱，兩家企業(yè)的中選價(jià)格分別是17.88元和19.03元，是東陽(yáng)光產(chǎn)品目前市場(chǎng)價(jià)的40%左右。

奧司他韋主要有顆粒、膠囊、干混懸劑三大劑型，膠囊與干混懸劑已分別納入第七、八批全國(guó)集采；顆粒劑是兒童流感藥市場(chǎng)主流防治藥物，此次集采后，奧司他韋常見(jiàn)的主要口服劑型均已進(jìn)入集采體系。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2024年，奧司他韋顆粒劑在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院銷售額約20億元。

回溯奧司他韋的市場(chǎng)歷程，原研藥羅氏“達(dá)菲”在2005年禽流感疫情期間一戰(zhàn)成名，成為全球抗流感核心藥物。為滿足全球救治需求，羅氏開(kāi)放部分仿制藥生產(chǎn)授權(quán)，曾為其供應(yīng)原料藥的上海醫(yī)藥與東陽(yáng)光藥，陸續(xù)成為國(guó)內(nèi)授權(quán)生產(chǎn)企業(yè)。

東陽(yáng)光藥國(guó)產(chǎn)化的奧司他韋商用名定為“可威”，是公司不折不扣的營(yíng)收支柱，直至2024年該產(chǎn)品的收入占比都高達(dá)64.2%。隨著集采推進(jìn)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，其市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)持續(xù)萎縮：2024年國(guó)內(nèi)奧司他韋市場(chǎng)中，東陽(yáng)光藥的收入份額從2023年的64.8%下滑至54.8%，全年利潤(rùn)更是同比驟降97.6%，經(jīng)營(yíng)壓力凸顯。

雪上加霜的是，今年6月，浙江省醫(yī)保局因價(jià)格投訴暫停其奧司他韋膠囊掛網(wǎng)，進(jìn)一步壓縮了其院外市場(chǎng)空間。與東陽(yáng)光藥的困境形成對(duì)比的是，中標(biāo)企業(yè)有望借助集采渠道快速搶占市場(chǎng)份額，以價(jià)換量打開(kāi)增量空間。

就在傳統(tǒng)藥物市場(chǎng)因集采而洗牌的同時(shí)，新型流感藥的崛起正對(duì)奧司他韋形成“降維打擊”。

慧博智能投研平臺(tái)研報(bào)顯示，我國(guó)目前上市的抗流感病毒藥物主要分為三類：對(duì)流感病毒敏感的藥物有神經(jīng)氨酸酶抑制劑（奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋）、RNA聚合酶抑制劑（瑪巴洛沙韋、法維拉韋）和血凝素抑制劑（阿比多爾）。

國(guó)內(nèi)抗流感藥市場(chǎng)分類及銷售情況，圖源：華安證券

其中，羅氏的瑪巴洛沙韋片（速福達(dá)）憑借“單劑量給藥”的便捷性，成為市場(chǎng)新寵。這款2021年在中國(guó)獲批的新藥，僅用8個(gè)月就躋身國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售額就突破了5億元，同比暴增758%；2024年再攀高峰至7億元，同比增速達(dá)38.84%。

國(guó)產(chǎn)藥企迅速嗅到市場(chǎng)機(jī)遇，密集布局相關(guān)賽道。目前已有石藥集團(tuán)、鄭州泰豐制藥兩家企業(yè)拿到瑪巴洛沙韋片生產(chǎn)批文，浙江普利藥業(yè)、上海醫(yī)藥的仿制藥申請(qǐng)正處于審評(píng)階段，但受專利限制，已獲批文的企業(yè)暫未啟動(dòng)生產(chǎn)。

創(chuàng)新藥賽道的競(jìng)爭(zhēng)同樣白熱化。今年3月，青峰藥業(yè)瑪舒拉沙韋片（伊速達(dá)）獲批，5月正式上市發(fā)售；眾生藥業(yè)子公司研發(fā)的全球首個(gè)PB2靶點(diǎn)藥物昂拉地韋片（安睿威）也于5月獲批，其頭對(duì)頭Ⅲ期試驗(yàn)顯示，核心指標(biāo)均優(yōu)于奧司他韋，且對(duì)奧司他韋耐藥株仍保持強(qiáng)效；近期，濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥合作開(kāi)發(fā)的瑪硒洛沙韋片（濟(jì)可舒）也已在京東健康平臺(tái)線上首發(fā)。此外，健康元的瑪帕西沙韋、先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋均已提交NDA申請(qǐng)，有望年內(nèi)獲批上市。

從上述創(chuàng)新藥的產(chǎn)品命名不難看出，國(guó)產(chǎn)藥企正集中力量對(duì)標(biāo)外資龍頭，試圖在新型流感藥賽道實(shí)現(xiàn)彎道超車。而奧司他韋作為經(jīng)典老藥，目前面臨70多家企業(yè)的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，新型藥物憑借更優(yōu)的給藥方式和耐藥性表現(xiàn)，逐漸占據(jù)高端市場(chǎng)。

中康數(shù)據(jù)顯示，2024年1月至9月，奧司他韋國(guó)內(nèi)銷售量為2400萬(wàn)盒，同比下降34.8%；速福達(dá)銷售量為20萬(wàn)盒，同比增長(zhǎng)120.2%，此消彼長(zhǎng)趨勢(shì)漸顯。

流感疫苗市場(chǎng)：價(jià)格戰(zhàn)與技術(shù)迭代并行，行業(yè)進(jìn)入分化期

與流感藥市場(chǎng)的創(chuàng)新突圍不同，流感疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)出價(jià)格戰(zhàn)與技術(shù)升級(jí)并行的復(fù)雜格局。

從產(chǎn)品分類來(lái)看，國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)上市的流感疫苗主要包括三價(jià)滅活疫苗（IIV3）、四價(jià)滅活疫苗（IIV4）和三價(jià)減毒活疫苗（LAIV3）。其中，三價(jià)疫苗覆蓋兩種甲型毒株（H1N1、H3N2）和一種乙型Victoria毒株，四價(jià)疫苗則在此基礎(chǔ)上額外覆蓋乙型B/Yamagata毒株。

世界衛(wèi)生組織2024年文件明確，全球流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)近幾年未再監(jiān)測(cè)到B/Yamagata毒株。因此從預(yù)防甲流的角度看，三價(jià)與四價(jià)疫苗的防護(hù)效果本質(zhì)上沒(méi)有差異。

今年9月，北京市政府采購(gòu)網(wǎng)公布的裂解流感疫苗中標(biāo)結(jié)果中，上海生物制品研究所的三價(jià)疫苗報(bào)出5.5元/支的“地板價(jià)”，創(chuàng)下公費(fèi)流感疫苗中標(biāo)價(jià)歷史新低。

四價(jià)疫苗的降價(jià)則始于去年。江蘇省公共資源交易中心5月20日通知顯示，國(guó)藥集團(tuán)下屬的長(zhǎng)春所、武漢所、上海所生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗，中標(biāo)價(jià)格從128元/支降到88元/支，華蘭生物、科興生物、金迪克等企業(yè)隨后跟進(jìn)下調(diào)。

國(guó)內(nèi)四價(jià)流感疫苗價(jià)格調(diào)整情況，圖源：中信建投

疫苗市場(chǎng)的價(jià)格戰(zhàn)，是供需格局與產(chǎn)品特性雙重作用的結(jié)果。

慧博智能投研平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)全人群流感疫苗接種率不足4%，與美國(guó)50%左右的接種率存在巨大差距，市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力顯著。對(duì)于三價(jià)疫苗而言，其同質(zhì)化程度較高，三價(jià)裂解疫苗目前已有13款產(chǎn)品上市，2023-2024流感季有長(zhǎng)春所、科興生物等6家企業(yè)供應(yīng)，“以價(jià)換量”成為中小廠商搶占公費(fèi)市場(chǎng)的重要手段。

四價(jià)疫苗雖也面臨競(jìng)爭(zhēng)，2024-2025流感季有科興生物、國(guó)光生科等8家企業(yè)供應(yīng)，智飛生物四價(jià)疫苗今年3月新增獲批，但憑借曾有的毒株覆蓋優(yōu)勢(shì)、兒童劑型擴(kuò)齡至6月齡以上的適用場(chǎng)景拓展，仍維持了相對(duì)穩(wěn)定的價(jià)格體系。

價(jià)格戰(zhàn)之外，配方更新與技術(shù)迭代成為頭部企業(yè)構(gòu)建核心壁壘的關(guān)鍵。日前，《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2025-2026）》明確更換甲型H3N2疫苗組分，企業(yè)需快速調(diào)整生產(chǎn)工藝以匹配流行毒株，這為提前布局的企業(yè)帶來(lái)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

與此同時(shí)，新技術(shù)路線的突破也在推動(dòng)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的改變。

其中，Moderna的mRNA流感疫苗mRNA-1010已進(jìn)入Ⅲ期臨床，在50歲及以上人群中的相對(duì)疫苗有效率，比標(biāo)準(zhǔn)季節(jié)性流感疫苗高出26.6%；科興制藥與BioNTech合作的mRNA流感疫苗也進(jìn)入Ⅲ期臨床，對(duì)H3N2毒株保護(hù)率達(dá)89%。

此外，三價(jià)鼻噴減毒活疫苗國(guó)內(nèi)已有百克生物的獲批，適用于3-17歲人群，以“無(wú)需打針”的便捷性搶占差異化市場(chǎng)；佐劑疫苗賽道同樣動(dòng)作頻頻，海外Seqirus公司產(chǎn)品已獲批使用，國(guó)內(nèi)雖暫無(wú)相關(guān)產(chǎn)品上市，華蘭疫苗、百克生物等多家公司已在進(jìn)展當(dāng)中，產(chǎn)品上市后有望填補(bǔ)高端市場(chǎng)空白。

國(guó)內(nèi)流感疫苗注冊(cè)申報(bào)情況，圖源：中信建投

從臨床管線布局來(lái)看，行業(yè)技術(shù)迭代的節(jié)奏正在加快。四價(jià)裂解疫苗有5個(gè)品種處于Ⅲ期臨床，科興生物、武漢所等企業(yè)均在列；亞單位疫苗、減毒活疫苗的升級(jí)產(chǎn)品也在推進(jìn)，中慧元通的三價(jià)亞單位疫苗進(jìn)入上市申請(qǐng)階段；減毒活疫苗目前有1款上市，來(lái)自百克生物，3-59歲適應(yīng)癥及液體劑型處于上市申請(qǐng)階段。這種多技術(shù)路線并行、多品種齊頭并進(jìn)的格局，預(yù)示著流感疫苗行業(yè)正逐步向技術(shù)驅(qū)動(dòng)的差異化競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代轉(zhuǎn)型。（文丨公司觀察，作者丨曹倩，編輯丨曹晟源）