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      國產藥擊敗藥王;禮來合作長效技術;英矽發表AI藥物成果;百克疫苗獲批試驗 | 6月05日生物科技日報

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      國產創新藥頭對頭擊敗全球“藥王”

      中國生物制藥的貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊在一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌試驗中,頭對頭擊敗全球知名藥物帕博利珠單抗。該組合療法的中位無進展生存期(PFS)達到11個月,比帕博利珠單抗提升3.9個月,同時降低疾病進展或死亡風險30%。此次結果展示了中國生物制藥在創新藥研發方面的成功,并標志著其轉型進入新階段。此外,該組合正在申請新的適應癥以拓展市場潛力。

      禮來與Camurus達成長效FluidCrystal腸促胰液素合作協議

      6月3日,禮來公司與Camurus簽訂了一項全球獨家授權協議,涉及基于Camurus的FluidCrystal技術的長效腸促胰島素產品。然而,這一合作伴隨了一定的負面關注,包括禮來需支付高達8.7億美元作為潛在開發和銷售里程碑,這可能對公司的財務狀況產生影響。此外,該技術在過去已被應用于阿片類藥物依賴治療,這或許引發一些市場對其適用性和安全性的質疑。

      里程碑!英矽智能Nature子刊發表首個“AI藥物”臨床概念驗證結果

      Rentosertib在IIa期臨床試驗中顯示了安全性和耐受性,但仍存在與治療相關的不良事件。試驗結果表明,Rentosertib可能對IPF患者的肺功能有改善作用,但需要注意嚴重不良事件發生率雖然罕見,但其存在性不能忽視。此外,雖然研究探索了潛在預后或預測性生物標志物,但其作用機制仍需進一步驗證。這些因素可能影響藥物的下一步研發過程。

      最新進展:百克生物重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)獲批臨床試驗

      百克生物近日宣布,其重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)已獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。該疫苗針對40歲及以上成人,用于預防由水痘-帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。重組疫苗以病毒糖蛋白E為基礎,結合BK-02佐劑系統,旨在提高免疫力和持久性,有效預防神經痛等癥狀。若研發成功,將豐富公司產品線,為接種者提供更多選擇。

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