DCR為80%，邁威生物ADC療法治療乳腺癌臨床結(jié)果公布

▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯

5月12日，邁威生物宣布其自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）9MW2821用于三陰性乳腺癌適應(yīng)癥的臨床研究進(jìn)展。該產(chǎn)品目前單藥治療的臨床數(shù)據(jù)顯示，在接受1.25mg/kg劑量治療并可腫瘤評(píng)估的20例局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌受試者中，客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為50%和80%，其中，1例完全緩解（CR）患者已持續(xù)治療20個(gè)月，目前仍持續(xù)完全緩解。

三陰性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）免疫組織化學(xué)染色結(jié)果均為陰性的乳腺癌。TNBC對(duì)內(nèi)分泌治療及抗HER2治療不敏感，多年來針對(duì)該疾病的治療未有突破性進(jìn)展，臨床存在未被滿足的需求。

9MW2821為靶向Nectin-4的定點(diǎn)偶聯(lián)ADC產(chǎn)品，其注射入體內(nèi)后，可與腫瘤細(xì)胞表面的Nectin-4結(jié)合并進(jìn)入細(xì)胞，通過酶解作用，定向釋放細(xì)胞毒素，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。今年以來，該產(chǎn)品已經(jīng)先后獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格和孤兒藥資格，分別用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌和食管癌。

公開資料顯示，除了本次公布的乳腺癌適應(yīng)癥臨床數(shù)據(jù)，9MW2821還已經(jīng)在宮頸癌、食管癌適應(yīng)癥披露臨床有效性數(shù)據(jù)。其中，在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性患者人群中，患者的ORR和DCR分別為40.54%和89.19%；針對(duì)適應(yīng)癥，患者的ORR和DCR分別為30%和73.3%。

根據(jù)邁威生物新聞稿，目前，9MW2821聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療三陰性乳腺癌適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國(guó)NMPA受理。在尿路上皮癌適應(yīng)癥方面，該產(chǎn)品單藥治療經(jīng)鉑類化療和PD-(L)1 抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的3期臨床研究已正式啟動(dòng)，與PD-1抑制劑聯(lián)合用藥的1/2期臨床研究也在推進(jìn)中，均已完成首例受試者入組。在宮頸癌和食管癌適應(yīng)癥方面，邁威生物將積極推進(jìn)3期臨床的準(zhǔn)入，同時(shí)也正在對(duì)一線聯(lián)合療法進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，并將盡快提交臨床申請(qǐng)。

參考資料：

[1] 邁威生物靶向Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 用于三陰性乳腺癌適應(yīng)癥的臨床研究進(jìn)展. Retrieved May 12，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/shdiXpFTfA51gLOEMNTTaA

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