10月27日,衛材(Eisai)和默沙東(MSD)聯合宣布,長期隨訪數據持續顯示,對于在任何治療情境下至少接受過一種先前鉑類方案治療的晚期子宮內膜癌患者,由衛材研發的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)侖伐替尼聯合默沙東的抗PD-1療法帕博利珠單抗較化療具有持久獲益。基于評估侖伐替尼聯合帕博利珠單抗對比化療(由醫生選擇多柔比星或紫杉醇治療)的3期309/KEYNOTE-775試驗的五年隨訪數據得出的這一研究結果,已在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會海報展示環節中公布。
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在關鍵性3期309/KEYNOTE-775試驗中,針對錯配修復功能正常(pMMR)的晚期子宮內膜癌患者,五年期侖伐替尼聯合帕博利珠單抗的總生存率(OS)達16.7%,而單純化療組僅為7.3%。
在錯配修復功能正常(pMMR)亞組患者中,五年期總生存期(OS)結果與全人群研究結果一致:侖伐替尼聯合帕博利珠單抗組的總生存率為19.9%,而單純化療組為7.7%。
基于2021年3期研究309/KEYNOTE-775試驗的主要分析結果,侖伐替尼聯合帕博利珠單抗在美國獲批用于治療經FDA批準檢測確認的pMMR或非微衛星不穩定高表達(MSI-H)晚期子宮內膜癌患者,這些患者在任何治療場景下接受過全身治療后出現疾病進展,且不適合接受根治性手術或放療。該聯合方案在歐盟及日本獲批用于特定晚期或復發性子宮內膜癌患者,無論其錯配修復狀態如何。侖伐替尼在歐盟獲批用于晚期腎細胞癌治療。
參考資料:
[1]晚期子宮內膜癌:侖伐替尼+帕博利珠單抗5年生存獲益持久. From https://www.prnasia.com/story/508814-1.shtml
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