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      食品生產許可證辦理25個難題解答

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      1.營業執照范圍與食品生產許可產品類別必須一致嗎?

      營業執照范圍應包含食品生產許可證上的產品類別。

      在申報食品生產許可SC時,營業執照需同步上傳,若營業執照未涵蓋此次申請類別,監管人員會先通知企業辦理相應擴項后再行申請。

      具體可參照《國務院關于“先照后證”改革后加強事中事后監管的意見》及相關審批項目規定,食品生產許可屬“先照后證”范疇,企業需確保營業執照經營范圍符合生產許可要求,否則無法順利申請食品生產許可。

      2.集團公司和子公司申請食品生產許可有哪些方式?

      集團公司和子公司可以一起申請食品生產許可,子公司也具備單獨申請的資格。

      一起申請時,需整合雙方相關資料,明確各自在生產中的職責、生產場地、設備等情況。

      單獨申請的子公司,則依據自身實際生產狀況,如生產車間布局、工藝流程、設備設施、人員配置等,獨立準備申請材料,向相關部門提交申請,以獲取屬于自己的食品生產許可證。

      3.一個食品生產車間能申請多個單元的食品生產許可證嗎?

      針對普通食品,若企業經自查,生產布局、工藝流程等符合生產許可審查細則和通則要求,且無食品安全隱患、無交叉污染產生,車間可以共用并申請多個單元的食品生產許可證。

      例如,有的食品企業車間布局合理,通過分區操作,在不同區域分別進行糕點、糖果的生產,各區域的生產條件、工藝流程都符合對應食品單元的審查細則,這種情況下就能夠申請多個單元許可,但前提是要滿足相關規范要求。

      4.食品生產審查通則中的食品安全管理人員和專業技術人員指哪些?

      不能簡單將其理解為QA和QC人員。

      食品安全管理人員涵蓋企業各部門負責食品安全管理的人員,如生產部門負責監督生產過程食品安全的人員、采購部門把控原料安全的人員等。

      專業技術人員則是生產工藝關鍵環節的操作人員,像食品烘焙環節中精準控制溫度、時間的烘焙師,飲料調配環節中掌握配方和操作的技術工人等。

      在 SC 網上申報人員部分,也需按此要求準確界定和填報相關人員信息。

      5.同一類別、同一執行標準但工藝略有不同的產品,都要申報食品生產許可證嗎?

      若產品符合SC獲證的品種明細,滿足其執行標準,且核心生產工藝符合審查細則和執行標準要求,允許工藝略有差異,這種情況下都需要申報。

      比如同屬糕點類別,執行相同標準,有的產品采用傳統手工揉面工藝,有的使用機器揉面,但最終產品特性和安全指標一致,都應在申報時如實列出,以確保企業合法生產各類產品。

      6.普通食品生產企業必須具備自己的實驗室嗎?

      普通食品生產企業并非必須具備自己的實驗室,可以委托有資質的機構進行檢驗。

      依據《食品安全法》第八十九條,食品生產企業有權自行對所生產的食品進行檢驗,也可委托符合規定的食品檢驗機構檢驗。

      例如一些小型食品企業,因資金、場地等限制,不具備建立實驗室的條件,通過委托專業第三方檢測機構,同樣能完成產品的各項檢驗工作,確保產品符合食品安全標準后進入市場銷售。

      7.申請食品生產許可送檢時按什么標準進行?

      SC分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢,可根據工藝差別性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。

      試制食品檢驗可由生產者自行檢驗,或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。

      比如申報SC時,若執行同一個標準,原則上只做一個發證檢測報告即可,像味精類別中,有加鹽味精、增鮮味精等,因其審查細則工藝描述未分開,為一種工藝,送檢其中一種產品就能代表該類別,當然企業不確定時,可與監管部門或檢測機構確認后再送檢。

      8.申報SC產品送檢有哪些注意事項?

      產品送檢時,試制食品檢驗可由生產者自行檢驗,或委托有資質的食品檢驗機構檢驗。

      申報SC時執行同一標準原則上只做一個發證檢測報告,如味精,雖品種明細有多種,但工藝相同,送檢一種即可。

      企業若不確定,應與監管部門或檢測機構溝通確認后再送檢。

      此外,送檢產品要確保是按照正常生產工藝生產,數量滿足檢測需求,包裝完整且標識清晰,包含產品名稱、生產日期、配料表等必要信息,以便檢測機構準確開展檢測工作,得出可靠的檢測結果。

      9. 產品標簽執行標準和生產許可申請標準不一致合規嗎?

      這種情況不合規。

      若SC證書上載明了執行標準,標簽標注的執行標準應與申請生產許可時的標準一致。

      根據《食品生產許可管理辦法》第三十二條,食品生產許可證有效期內,若想執行其他標準,需進行執行標準變更申請。

      企業在生產過程中,應嚴格按照申請許可時的標準組織生產,并在產品標簽上準確標注,避免因標準不一致引發產品質量問題和法律風險。

      10.初次申證,食品生產許可證未申請下來,包裝物能先印刷,后續再加貼SC號嗎?

      目前暫無規定明確SC號不允許加貼,因此可以先印刷包裝物,待SC申請下來后再加貼SC號。

      但需注意,在SC沒有申請下來時,生產的產品不能用來銷售。

      依據食品生產許可審查通則附則第四十九條,申請人試生產的產品不得作為食品銷售。

      企業應在獲得合法的食品生產許可證后,將SC號準確加貼在產品包裝上,再將產品推向市場,確保生產銷售行為合法合規。

      11.申報SC,申證樣品要做幾批?樣品標簽有何要求?

      試生產數量能滿足申證送檢、企業安全評估、現場審核查驗等要求即可,通常制作兩到三批較為合適。

      樣品的標簽用A4打印或印刷皆可,但標簽內容需符合標識要求,除了SC證號空著,其他如產品名稱、配料表、生產日期、保質期、執行標準、儲存條件等信息都應完整準確標注,以確保審核人員能通過標簽全面了解產品相關信息,判斷產品是否符合申報要求。

      12.食品生產許可辦理有什么趨勢變化?

      國家及各地方陸續發布規定,低風險食品開始實施“告知承諾”辦理方式。

      例如《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》等文件推行了相關改革。

      在這種趨勢下,企業辦理低風險食品生產許可時,若符合條件,可采用告知承諾制,減少審批流程和時間,提高辦事效率,但同時也需對承諾內容負責,接受后續監管,一旦發現承諾不實,將面臨相應處罰。

      13.食品生產包裝有最小產品規格要求嗎?

      目前食品生產許可暫時沒有對產品規格大小進行限制。

      企業可根據市場需求、產品特性等因素自主確定產品包裝規格。

      無論是大包裝用于批發,還是小包裝用于零售,只要產品質量符合食品安全標準,包裝材料符合相關規定,且標簽標識完整準確,就可以合法生產銷售不同規格包裝的食品產品。

      14.新《食品生產許可審查通則》對外設倉庫管理有何變化?

      新《食品生產許可審查通則》簡化了食品生產許可證書內容,刪除了外設倉庫信息,同時刪除了相關規定。

      這意味著在證書管理上不再體現外設倉庫信息,但這并不意味著對外設倉庫監管放松。

      食品生產者仍需確保外設倉庫符合食品安全相關要求,如衛生條件、儲存條件等,且要保證食品在運輸、儲存過程中的質量安全,接受相關部門的日常監督檢查。

      15.申請食品生產許可時,對企業的生產場地有哪些要求?

      申請食品生產許可時,生產場地要求地勢干燥、有良好的排水系統,周邊無污染源,如遠離垃圾處理場、化工企業等。

      廠房面積需與生產規模相適應,布局合理,各功能區域(如原料處理區、加工區、包裝區、成品儲存區等)劃分清晰,避免交叉污染。

      生產車間應具備良好的通風、照明、防塵、防鼠、防蟲等設施,地面、墻面、天花板等應采用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料,以保障食品生產環境符合衛生和安全標準。

      16.企業申請食品生產許可時,對生產設備有什么規定?

      企業申請食品生產許可時,生產設備需滿足生產工藝要求,數量足夠且運行良好。

      設備材質應符合食品安全標準,無毒、無味、耐腐蝕,不與食品發生化學反應,如食品接觸的管道、容器等應采用不銹鋼等合規材料。

      設備應便于清洗、消毒和維護,具備必要的安全防護裝置。

      例如,食品加工設備的轉動部件應有防護欄,防止操作人員受傷。

      企業還需建立設備管理制度,定期對設備進行檢查、維護和保養,并做好記錄。

      17.申請食品生產許可時,人員資質方面有哪些要求?

      申請食品生產許可時,企業需配備食品安全管理人員和專業技術人員。

      食品安全管理人員應具備相應的食品安全管理知識和能力,可通過培訓考核獲得相關資質證書。

      專業技術人員要熟悉生產工藝,掌握關鍵環節操作技能,如食品烘焙師、調味師等需具備相應的職業技能。

      所有從業人員都應持有有效的健康證明,避免患有有礙食品安全疾病的人員從事食品生產工作,確保食品生產過程中的人員健康安全。

      18.食品生產許可申請材料提交后,多久能得到受理回復?

      食品生產許可申請材料提交后,一般情況下,受理部門會在5個工作日內給出受理回復。

      若申請材料齊全、符合法定形式,將予以受理;

      若材料不齊全或不符合要求,受理部門會一次性告知申請人需要補正的全部內容,申請人按要求補正后,受理部門會重新審核并在規定時間內給出受理決定。

      但在實際辦理過程中,可能因申請量、材料復雜程度等因素影響受理時間,企業可與受理部門保持溝通,了解辦理進度。

      19.食品生產許可現場核查主要檢查哪些內容?

      食品生產許可現場核查主要檢查生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、質量管理體系等方面。

      生產場所布局,衛生狀況是否達標、有無交叉污染風險;

      設備設施是否滿足生產需求、運行是否正常;

      工藝流程是否符合標準規范;

      人員管理檢查人員資質、健康狀況、培訓記錄等;

      質量管理體系審查企業是否建立并有效運行相關制度。

      20.現場核查不通過,企業該如何整改?

      若現場核查不通過,企業應根據核查組提出的整改意見,制定詳細的整改計劃。

      明確整改責任人、整改措施和整改期限。

      例如,若因生產車間衛生不達標,企業應加強清潔消毒工作,制定每日清潔計劃,安排專人負責;若設備設施不符合要求,及時維修、更換設備。

      整改完成后,企業應向核查部門提交整改報告,并申請復查,確保整改措施落實到位,滿足食品生產許可要求。

      21.食品生產許可證的有效期是多久?到期如何延續?

      食品生產許可證有效期一般為5年。

      到期延續時,食品生產者應在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前,向原發證的市場監督管理部門提出申請。

      申請時需提交延續申請書、自查報告等相關材料。

      若有效期屆滿前不足30日提出申請,按重新申辦食品生產許可受理;

      有效期屆滿后提出申請,同樣視為重新申辦。

      重新辦理的食品生產許可證編號可沿用原許可證編號,前提是企業在規定時間內提出申請且符合相關要求。

      22.企業名稱或法定代表人變更,食品生產許可證需要變更嗎?

      企業名稱或法定代表人變更,食品生產許可證需要進行變更。

      企業應在變更后10個工作日內向原發證的市場監督管理部門提出變更申請,提交變更申請書、變更后的營業執照、相關證明文件等材料。

      經審核通過后,原發證部門將對食品生產許可證進行相應變更,確保許可證信息與企業實際情況一致,企業方可合法繼續從事食品生產經營活動。

      23.食品生產許可證載明的生產地址變更,該怎么處理?

      食品生產許可證載明的生產地址變更分兩種情況。

      若只是生產地址名稱變更,實際地址未變,企業提交相關證明材料,按變更流程申請;

      若是生產場所遷址,根據《食品生產許可管理辦法》第三十二條,應當重新申請食品生產許可。

      企業需在變化后10個工作日內向原發證部門提出申請,重新提交場地證明、車間布局圖、工藝流程等相關申請材料,經審核通過后獲得新的食品生產許可證。

      24.企業增加新的食品類別生產,食品生產許可證要如何操作?

      企業增加新的食品類別生產,需向原發證的市場監督管理部門提出變更申請。

      企業要先對自身生產條件進行評估,確保具備生產新食品類別的能力,如生產場地、設備設施、人員資質等符合新類別要求。

      申請時提交變更申請書、新食品類別相關的生產工藝說明、產品執行標準等材料,經審核人員現場核查通過后,食品生產許可證將增加相應食品類別,企業才可開展新食品類別的生產。

      25.食品生產許可證被吊銷后,企業還能重新申請嗎?

      食品生產許可證被吊銷后,企業自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產許可,其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員同樣在5年內不得申請食品生產許可,不得從事食品生產經營管理工作。

      5年后,企業若滿足食品生產許可申請條件,如具備符合要求的生產場地、設備設施、人員、質量管理體系等,可重新提交申請,按正常申請流程辦理食品生產許可證。

      文章來源:食品質量管理侵刪

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