疾病控制率超80%！鉑類耐藥卵巢癌ADC 積極試驗(yàn)結(jié)果公布

默沙東（MSD）與第一三共（Daiichi Sankyo）近日公布REJOICE-Ovarian01臨床2/3期研究中2期部分（劑量優(yōu)化階段）的最新結(jié)果。研究顯示，其潛在“first-in-class”的CDH6靶向ADC療法raludotatug deruxtecan（R-DXd）在復(fù)發(fā)性鉑類耐藥卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌患者中展現(xiàn)出具有臨床意義的療效結(jié)果。分析顯示，在接受R-DXd治療的107例鉑類耐藥卵巢癌患者中（劑量范圍：4.8 mg/kg、5.6 mg/kg和6.4 mg/kg），經(jīng)盲法獨(dú)立中央評估（BICR）確認(rèn)的客觀緩解率為50.5%（95% CI：40.6–60.3），其中包括3例完全緩解和51例部分緩解（PR），DCR為77.6%（95% CI：68.5–85.1）。

在接受5.6 mg/kg劑量治療的患者群體（n=36）中，確認(rèn)客觀緩解率為50.0%（95% CI：32.9–67.1），包括2例完全緩解（5.6%）和16例部分緩解（44.4%），確認(rèn)DCR為80.6%（95% CI：64.0–91.8）。研究結(jié)果顯示，無論患者所接受的藥物劑量水平或腫瘤CDH6表達(dá)程度如何，均可觀察到具有臨床意義的腫瘤緩解。R-DXd在REJOICE-Ovarian01研究中的安全性表現(xiàn)與1期試驗(yàn)結(jié)果一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

卵巢癌在2017年到2021年的全球年復(fù)合增長率達(dá)到了2.5%，根據(jù)預(yù)測，該病2025年全球發(fā)病人數(shù)將達(dá)到35萬人，在2030年全球發(fā)病人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到37.4萬人，其中美國2030年預(yù)計(jì)人數(shù)為2.2萬人，中國將達(dá)到6.27萬人。

而在治療手段上，卵巢癌的一個里程碑式治療進(jìn)展應(yīng)該是鉑類化療，鉑類治療一直是術(shù)后一線治療的首選方案，一般和紫杉醇搭配使用。但鉑類治療耐藥卻是一個老生重談的問題——在鉑類治療耐藥之后的卵巢癌被稱為PROC，其全球發(fā)病人數(shù)簡單來算大約是上述卵巢癌總發(fā)病人數(shù)的三分之一，尚沒有太好的治療手段，在此情況下，新時代需要諸如ADC類型的新藥進(jìn)行破局。

已經(jīng)獲批用于卵巢癌的ADC藥物包括ImmunoGen（后被艾伯維收購）研發(fā)的Elahere（米維妥昔單抗），2024年銷售額達(dá)到了4.79億美元。

多款靶向FRα、TROP-2、HER2、NaPi2b等新靶點(diǎn)的ADC藥物正在研發(fā)中，部分已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，包括Immunomedics（Gilead）的Sacituzumab govitecan（SG）、AbbVie（原Stemcentrx）Tamrintamab pamozirine（SC-003）、Genmab + Pfizer的Tisotumab vedotin（TV）、ProfoundBio（普方生物）的Rinatabart sesutecan（Rina-S，PRO1184）等。

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