搶灘科創板，“肺癌藥物小巨人”挑戰阿斯利康？

九月最后一周，生物醫藥板塊迎來上市小高潮，百利天恒、貝達藥業、長春高新、麥科奧特、微醫等多家醫藥企業向港交所遞表，沖刺上市。但申請A股科創板上市的公司并不多。

鞍石生物是近期為數不多的籌劃登陸科創板的生物醫藥公司。9月26日，鞍石生物的IPO申請獲得受理，這家以“科創板第五套”標準申報的未盈利創新藥企，計劃募資24.5億元。

鞍石生物最核心的產品是c-MET抑制劑伯瑞替尼。這款藥2023年11月就已經上市，目前獲批MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌、MET融合基因陽性腦膠質瘤和MET擴增晚期非小細胞肺癌三個適應癥，而且已經進入醫保，是比較有確定性的品種。這也體現了科創板對擬上市公司的選擇更為謹慎。

短期來看，伯瑞替尼的市場開拓能力決定了鞍石生物的估值前景。因為較為特殊的原因，鞍石生物只掌握伯瑞替尼國內的商業化權益。相比其他創新藥企來說，鞍石生物短期的想象空間會小一些。

伯瑞替尼靠醫保翻盤

伯瑞替尼最初由中美冠科的科學家針對c-Met靶點設計。此后，中美冠科將該產品的中國權益授予石和鵬創辦的北京浦潤奧，中國以外的全球權益仍由中美冠科及其設立的冠科美博持有。浦潤奧被鞍石生物收購，因此鞍石生物獲得伯瑞替尼的中國區域權益。

2023年11月，伯瑞替尼獲批上市，成功助力鞍石生物完成了高達10億元的B輪融資，背后國投招商、IDG資本、燕創集團等知名機構云集。2024年12月，公司又完成B+輪股權融資，投后估值達到52.50億元。這一度讓鞍石生物科技創始人、董事長石和鵬自信滿滿，表示要從Biotech進階到Biopharma。

不過伯瑞替尼本身的市場容量可能并不大，據公司招股書披露，2024年中國MET-TKI藥物的市場規模僅約6億元。而且鞍石生物因為只有伯瑞替尼的中國區權益，基本不可能在火熱的BD浪潮中獲得收益。

目前，國內已上市的MET抑制劑還有和黃醫藥/AZ的賽沃替尼、海和藥物的谷美替尼、德國默克的特泊替尼、諾華的卡馬替尼四款。谷美替尼也是2023年上市的，國內商業化權益授權給了石藥集團，但沒有披露過銷售數據；賽沃替尼今年上半年銷售收入900萬美元。

相對來說，伯瑞替尼的銷售額可能要好一些。招股說明書顯示，2023年、2024年伯瑞替尼銷售收入分別為1295.8萬元、7165.62萬元，對應銷量分別為800盒、5400盒。

（圖片來源：鞍石生物招股書）

2025年進入醫保后，伯瑞替尼的銷售數量大大增加。2025年一季度，伯瑞替尼實現9500盒的銷售，收入達到6404.25萬元。而且醫保談判砍價后，伯瑞替尼每盒價格從1.72萬元降至6700元，降幅超60%，一季度銷售收入同比增長超過300%，表明“以價換量”的趨勢非常明顯。

巨頭環伺下的硬仗

從幾款已上市藥物的市場表現來看，MET抑制劑盡管是非小細胞肺癌原發致癌驅動的重要基因之一，而且可以和三代EGFR藥物配合使用，不過MET突變只占到非小細胞肺癌總數的3%-4%，總體上算是個小適應癥，因此天花板有限。

鞍石生物目前的管線布局思路是從MET突破后，逐步擴展到EGFR等更大眾的靶點。公司研發進度最快的是第三代EGFR抑制劑安達替尼，其治療EGFR 20號外顯子插入突變的NSCLC適應癥上市申請已經獲得受理。

EGFR 20外顯子插入突變也是個肺癌小適應癥，這一突變僅占中國肺癌患者總數的 2.1%~2.24%。目前，國產小分子抑制劑有迪哲醫藥的舒沃替尼已上市，另外艾力斯的伏美替尼也在積極開發這個適應癥。

鞍石生物從這個小適應癥入手，避開三代EGFR的大部隊，也算是巧妙規劃了：伯瑞替尼針對的MET靶點正好是EGFR-TKI藥物出現耐藥的原因之一。目前，鞍石生物正在開展伯瑞替尼聯合安達替尼，治療 EGFR-TKI 耐藥伴MET 擴增/蛋白過表達 NSCLC的 III 期臨床研究。阿斯利康也通過奧希替尼與賽沃替尼聯用，布局了這一適應癥，目前正在進行三期臨床試驗中。

此外，安達替尼還針對肺癌布局了多項適應癥，意圖多分一杯羹。

（圖片來源：鞍石生物招股書）

除了上述兩個產品，鞍石生物還有多條管線處于臨床階段，比如填補現有MET-TKI耐藥后“無藥可用”治療空白的新一代MET-TKI抑制劑ANS01；有望克服現有藥物常見耐藥突變乃至復合突變的創新ROS1/NTRK-TKI抑制劑ANS03；克服多種EGFR原發性與繼發性耐藥突變乃至復合突變的新一代EGFR-TKI抑制劑等。

鞍石生物手中的現金想要支撐如此紛繁復雜的管線，多少有點力不從心。2022年、2023年、2024年公司歸母凈利潤虧損分別為1.64億元、2.83億元、4.79億元，目前公司的手頭貨幣資金只有 5.29億元。在這樣的情況下，鞍石生物亟待回血。那么，鞍石生物的實力，究竟能否成功叩開科創板的大門？我們拭目以待。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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