北京
9 月 15 日，藥監局官網顯示，正大天晴注射用醋酸地加瑞克獲批上市，用于治療前列腺癌，這是國內首款上市的地加瑞克仿制藥。
來源：藥監局官網
地加瑞克是一款選擇性的促性腺激素釋放激素受體(GnRHR)拮抗劑類藥物，在治療晚期前列腺癌中表現出良好的優越性，能有效控制病情進展，顯著提高患者生存質量。
原研是輝凌制藥，安斯泰來和輝瑞分別擁有該產品的日本權益和中國權益。2024 年，該產品銷售額為1.3 億美元。
醋酸地加瑞克由丹麥輝凌制藥研發于2008年12月在美國獲批上市，2018年9月獲批進入中國市場，并于2023年年初進入國家醫保談判目錄。根據中國公立醫療機構的統計，該藥物在2021~2022年的使用增速分別為8.04%和52.36%。進入醫保目錄后更是實現暴漲，僅2023年上半年的使用增速就高達161.47%。
來源：Insight 數據庫
2024 年年中，正大天晴先后將地加瑞克的醫藥用途專利 ZL200980104713.X、制劑組合物專利 ZL201380028448.8 無效。目前，國內沒有其他藥企遞交地加瑞克仿制藥上市申請。
Insight 數據庫
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