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01
雙抗,多抗領域——PD-1&VEGF、TCE熱度不減
1、BMS和BioNTech——PD-1/L1xVEGF-A雙抗
BMS與BioNTech簽署了一項總額達110億美元的協議,聯合開發和商業化BioNTech在研PD-1/L1×VEGF-A雙特異性抗體BNT327,進軍免疫腫瘤學熱門賽道。
BNT327適用于多種實體瘤,包括單藥和聯合療法,目前正處于小細胞肺癌和非小細胞肺癌的全球3期臨床試驗,并計劃于2025年底在三陰性乳腺癌開展3期試驗。
協議內容包括BioNTech支付15億美元預付款、截至2028年的20億美元非或有周年付款,以及高達76億美元的里程碑款。
雙方將共同承擔成本和利潤,并可獨立拓展BNT327的適應癥和聯合用藥。此次合作有望加速BNT327的開發進程,并加強BMS在免疫腫瘤領域的領先地位。
當然了,這個交易的焦點因為涉及到中國企業普米斯,而備受爭議。這個當時胖貓也做了一丟丟的分析,歡迎點擊:
2、輝瑞和三生制藥 ——PD-1/L1xVEGF-A雙抗
輝瑞今年也加入雙特異性抗體的“軍備競賽”,并為此付出高昂代價,預付了12.5億美元,以及高達48億美元的里程碑款項,拿下了中國企業三生的PD-1xVEGF雙抗(SSGJ-707)的中國區外權利。
隨后,又增加1.5億美元,把中國區權益也拿下來了。
作為交易的一部分,輝瑞還對三生進行了1億美元的股權投資,如果產品獲批上市,輝瑞還要支付SSGJ-707的銷售支付兩位數的銷售分成。
3、AbbVie 和 Xilio Therapeutics
TCE作為雙特異性抗體,能橋接T細胞與腫瘤細胞,促進T細胞對腫瘤,的殺傷,現今成為生物醫藥行業的香餑餑。
艾伯維不甘落后,積極布局該領域,2025年2月與Xilio Therapeutics簽署了一項價值21億美元的合作及期權協議,基于Xilio的掩蔽TCE技術雙方聯合開發新型腫瘤TCE。
這個技術的要領是,TCE給藥的時候是“掩蔽狀態”,進入腫瘤微環境后,掩蔽結構分離,暴露出TCE的活性結構。
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據協議,Xilio將獲得5200萬美元預付款(含1000萬美元股權投資)、最高約21億美元的期權和里程碑款,以及分級特許權使用費。
Xilio的掩蔽多特異性分子平臺也吸引了吉利德關注,后者于2024年3月投資4350萬美元,獲得其腫瘤激活IL-12項目的開發和商業化權利。
4、AbbVie 和 Ichnos Glenmark 創新 (IGI)——三抗
艾伯維在TCE領域真是重磅下注,又與Ichnos Glenmark Innovation(IGI)達成協議,預付7億美元,用于開發下一代三特異性抗體ISB 2001。
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ISB 2001同時靶向CD38、BCMA和CD3,是一種雙腫瘤位點靶向的TCE。
理論上,相比僅靶向BCMA和CD3的藥物(如Tecvayli、Elrexfio、Lynozyfic)具有潛在優勢。
據協議,艾伯維獲得ISB 2001在北美、歐洲、日本和大中華區的獨家開發、生產和商業化權利。
IGI還將獲得最高12.25億美元的里程碑付款及基于凈銷售額的分級兩位數特許權使用費。
ISB 2001目前正用于復發/難治性多發性骨髓瘤的早期臨床開發。
02
分子膠——交易可不少
1、基因泰克和Orionis Biosciences
3月,羅氏旗下基因泰克與Orionis Biosciences簽署第二份合作協議,交易總額超20億美元,聚焦腫瘤學中“新穎且具挑戰性靶點”的分子膠藥物。
此次合作依托Orionis的Allo-Glue平臺,該平臺結合化學生物學工具、工程化細胞分析、高通量自動化和AI基礎設施,可高效生成與分析數億細胞內蛋白互作事件,并通過AI驅動的化學堆棧優化分子膠的發現、效力和選擇性。
根據協議,Orionis負責分子膠的發現與優化,基因泰克負責后續開發和商業化。Orionis將獲得1.05億美元預付款,以及超20億美元的研發、商業化和銷售里程碑款,并有資格獲得分級特許權使用費。
2、AbbVie 和 Neomorph
今年1月,艾伯維也搞了一個重大交易,與Neomorph達成合作及選擇權許可協議,旨在開發針對腫瘤學和免疫學領域多個靶點的新型分子膠降解劑。
該交易包括一筆未披露的預付款,及總計高達16.4億美元的期權費和里程碑付款,以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。
Neomorph因其分子膠技術而受到關注,去年與Biogen和Novo Nordisk達成了單獨的交易。
3、禮來和Magnet Biomedicine
今年2月,Magnet Biomedicine與禮來達成合作及許可協議,專注于分子膠腫瘤學療法的發現、開發與商業化。
此次合作將依托Magnet的TrueGlue發現平臺,對多種難以成藥的靶點開發創新藥物,以滿足尚未被滿足的醫療需求。
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協議條款包括Magnet可獲得預付款、近期付款、4000萬美元股權投資,以及在實現開發、監管和商業化里程碑后最高可達12.5億美元的里程碑款項,并按全球凈銷售額獲得分級特許權使用費。
4、吉利德與Kymera Therapeutics——口服分子膠CDK2降解劑
吉利德與Kymera Therapeutics于2025年6月達成合作協議,開發新型口服分子膠CDK2降解劑。
此次合作為獨家選擇權和許可協議,雙方將共同推動針對腫瘤領域的創新藥物研發。
據協議,吉利德獲得CDK2分子膠候選藥物的全球開發和商業化獨家選擇權。Kymera則有望獲得首付款、里程碑付款以及未來產品銷售分成,但具體財務條款沒有對外披露。
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03
ADC——去年買夠了,今年熱度未消散
1、勃林格殷格翰和 Synaffix
今年1月,勃林格殷格翰與Lonza旗下Synaffix達成13億美元的ADC技術許可協議,以拓展其腫瘤產品線。
據協議,Synaffix將為勃林格選定的靶點提供其專有ADC平臺技術,該技術通過酶促修飾抗體上的天然聚糖錨點,支持一流ADC和雙特異性抗體的開發。
除未披露的預付款外,Synaffix還可獲得高達13億美元的里程碑款及產品凈銷售額的特許權使用費。
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勃林格將借助Synaffix平臺,通過其子公司NBE Therapeutics加速腫瘤創新藥物研發,進一步滿足腫瘤領域的未被滿足需求。
Synaffix的ADC技術已被多家藥企采用,包括安進、ADC Therapeutics、Genmab和信達生物等。
2、安斯泰來和信諾維——CLDN18.2 ADC
全球首個抗CLDN18.2療法批準不到一年后,安斯泰來于2025年5月決定開發另一款針對CLDN18.2 ADC,向信諾維支付了1.3億美元預付款,獲得其ADC藥物XNW27011在中國大陸、香港、澳門和臺灣以外地區的全球獨家開發和商業化權利。
此次交易還包括高達7000萬美元的短期付款,及與開發、監管和商業化相關的最高13.4億美元里程碑付款,此外,信諾維還將獲得XNW27011凈銷售額分紅。
04
核藥領域
1、RayzeBio和Philochem ——ACP3核藥
2025年放射性藥物熱度持續升溫。
BMS全資子公司RayzeBio于6月宣布,與Philochem達成OncoACP3的許可協議。
OncoACP3是一款針對前列腺癌的臨床階段診斷和治療藥物,其核心是一種對前列腺癌中酸性磷酸酶3(ACP3)具有高親和力的小分子配體。
目前,該藥物正作為前列腺癌成像的PET放射性示蹤劑進行開發,并已啟動支持I期治療研究的臨床試驗申請(IND)工作。
據協議,Philochem將獲得3.5億美元預付款,以及最高10億美元的開發、注冊和商業里程碑付款,并將按OncoACP3治療和診斷藥物全球凈銷售額獲得中個位數至低兩位數的分級特許權使用費。
2、禮來(Eli Lilly)& AdvanCell——靶向α粒子治療
禮來與AdvanCell達成戰略合作,推動新一代靶向α粒子治療癌癥藥物的開發。
利用AdvanCell獨有的212Pb(鉛-212)平臺,探索針對細胞表面靶點的新型α治療方案。
按協議,禮來獲得AdvanCell放射性藥物資產的開發與商業化權利,AdvanCell則有望獲得里程碑付款及產品上市后的分成(具體金額未公開)。
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