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      眼科新王憑什么是他?

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      你上岸了嗎?

      這將是所有創新藥企面臨的靈魂拷問。據西南證券統計,2023年底,港股創新藥企“現金等價物/研發費用“比值中位數約為2.9,這意味著如果投融資不改善,3年內大部分Biotech都將爆發現金流危機。

      考慮到一二級市場部分Biotech這一比值僅在1%左右,2025年行業將開始洗牌。

      如何才能上岸?一是在某一疾病領域建立領先地位,二是現金儲備及造血能力足以支持到盈虧平衡。

      國內眼科藥物是一個千億人民幣市場(據弗若斯特沙利文預測,2030年市場規模169億美元),存在廣泛的未滿足臨床需求,有機會誕生上岸Biotech。8月12日,歐康維視與愛爾康開啟全面戰略合作,歐康維視將獲得愛爾康8款眼科產品在華權益,愛爾康將持有歐康維視16.7%股權。

      本次合作表明全球眼科老大愛爾康(2023年凈銷售額94億美元),對中國眼藥新龍頭歐康維視的認可。歐康維視已在治療葡萄膜炎、抗過敏、青光眼的細分市場取得領導地位,通過本次合作擴大在干眼癥領域的產品布局,隨著后續黃斑病變、近視防控管線的陸續商業化,將搭建起完整的眼藥創新治療方案。

      歐康維視2024H1收入1.676億元,同比增長61.6%,其中眼藥銷售額同比增長78.1%,核心產品優施瑩(氟輕松玻璃體內植入劑)強勁爬坡放量,在上半年內已完成了近2000針注射,商業化能力基本得到驗證。2024H1凈虧損1.5億元,同比收窄27%,據中金證券,考慮到未來新產品不斷上市和放量,預測2025年凈虧損縮小至1億元。

      歐康維視在手現金9.73億元,足以支持跨過盈虧平衡線。

      在內需不振的年代,老齡化是最硬的邏輯之一,隨著人口老齡化進程深化和信息技術帶動用眼強度增加,眼科用藥市場將保持高景氣。

      01

      來自全球老大的賦能

      歐康維視與愛爾康的合作采用了創新模式。

      以股權換產品權益,雖然會造成現有股東股權稀釋,但在資本寒冬的背景下,以不消耗現金儲備為利益最大化原則。當前股價回調是港股市場對增發的慣性思維所致,隨著成長邏輯兌現,低估值有望得到修復。

      歐康維視將從愛爾康獲得8款干眼癥治療和手術用滴眼液產品組合的在華相關權益,與這些權益的轉讓相關,歐康維視計劃向愛爾康發行1.39億股股份,占總股本的 16.71%(發行后)。截至2024年6月,收購轉讓產品及授權引進獲許可產品項下的權利價值為12.8億港元,對應每股股權價值為9.20港元,相比8月12日收市價每股股份7.33港元溢價約25.51%。

      愛爾康將成為歐康維視的最大股東之一,為歐康維視注入國際化基因,相似的戰略合作例子,可參照2019年安進入股百濟神州帶來的國際化賦能。愛爾康與歐康維視形成優勢互補,互相授予對方未來產品的優先談判權,有望共享研發資源,優化研發流程且提高研發效率,共同探索眼科治療的新技術、新方法。

      歐康維視強化在干眼癥領域的產品矩陣。據灼識咨詢,中國干眼癥患者2019年達2.14 億人,其中0.86 億人為中重癥患者,約占患者總數40%。據PDB全渠道放大數據顯示,2019年干眼癥藥物銷售總額為21.96億元,至2023年已達40.53億元,四年復合增長率達到16.56%,此乃兵家必爭之地。競爭對手興齊眼藥的0.05%環孢素滴眼液2023年銷售額3.5億元,同比增長123%,銷售峰值有望達10億元。

      歐康維視既有管線在干眼癥上布局2款產品,分別為已經商業化的玻璃酸鈉滴眼液歐沁,以及正處于臨床開發階段的(酪氨酸激酶抑制劑)。OT-202雙靶點抑制劑具有同類首創潛力,是中國眼科為數不多的全新靶點創新藥,同時作用于脾酪氨酸激酶(syk)和血管內皮生長因子(VEGF),通過獨特的協同作用機制,有效抑制眼部炎癥反應,已達到II期臨床試驗的主要終點,在安全性及療效方面展現出積極的結果,預計下半年進入III期臨床。

      本次從愛爾康引進的產品組合2023年及2024Q1收入分別為3870萬美元、1540萬美元,其中新淚然、淚然II、倍然、思然、AR-15512(在研)均為干眼癥藥物。AR-15512是一種治療干眼癥的新型外用候選藥物,具有同類首創潛力,在美國進行的關鍵性療效及安全性研究中,通過在淚液分泌(p <0.0001)方面展現出顯著提升且并無嚴重不良反應而達到主要終點。在美國III期試驗的930余名受試者中,AR-15512起效迅速且療效持久,填補了干眼癥治療領域的關鍵空白,預計將于2024年提交FDA申請。

      02

      眼藥的邏輯有多硬?

      復盤日本眼藥龍頭參天制藥,其依靠老齡化剛需,輕松穿越失去的30年。參天制藥最有代表性的產品是他氟前列素滴眼液,主要醫治致盲率極高的青光眼。

      據海通證券統計,1989年底至1992年7月,為日本股市快速下跌期,東證指數下跌57.7%,年化跌幅高達28.3%,而這一時期參天制藥逆流而上,年化漲幅達到13.61%。按10年維度劃分,1990-2000年為日本中度老齡化階段,參天制藥股價漲幅達69%,2010-2020年為日本深度老齡化階段,參天制藥股價漲幅達254%。

      海外映射的老齡化邏輯,將反復在國內藥企中得到驗證,年少不知狗皮膏藥好,羚銳制藥、九典制藥持續高景氣,其實是復制日本久光制藥的歷史表現。久光制藥經營鎮痛消炎貼劑,隨著老齡化、工作勞損下即時鎮痛需求增長,其凈利潤1996-2007年復合增速達22.7%,2000-2010年股價漲幅達431%。

      眼藥也將演繹相似的上升軌跡。據弗若斯特沙利文預測,中國眼科藥物市場規模自2024年至2030年,復合年增長率將高達19.1%。據灼識報告,預計2025年眼科藥物市場份額前三,干眼癥患者占比38.5%,濕性老年黃斑部病變占比10.7%,近視患者占比3.8%。

      干眼癥高發群體為老年人,據《生活方式相關干眼專家共識(2022)解讀》,愛爾眼科干眼門診就診患者中,60歲以上占比約30%,50-60歲占比約23%。歐康維視擁有兩款同類首創潛力的創新產品OT-202、AR-15512,在干眼癥領域后勁十足。

      年齡相關性黃斑變性(AMD)患者多為50歲以上,我國治療新生血管(濕性)年齡相關黃斑病變(nAMD)的藥物市場規模2030年預計達到35 億美元。

      針對黃斑病變的眼藥顯示出驚人的爆發力,再生元/拜耳的阿柏西普(抗VEGF藥物)2023年銷售額94億美元,羅氏的Vabysmo(VEGF-A/Ang-2雙抗)于2022年初才推出,2023年銷售額達到27億美元,已成為羅氏最暢銷的藥品之一。

      黃斑病變管線正是歐康維視的強項。治療濕性老年黃斑變性、糖尿病黃斑水腫的OT-702(阿柏西普生物類似藥)已完成III期臨床試驗,與原研參照藥的療效高度可比、起效迅速并持久,達到所有臨床試驗終點,BLA已獲CDE受理,有望于明年商業化獲批;治療糖尿病黃斑水腫的OT-703(氟輕松醋酸酯玻璃體植入劑)去年底在香港獲批上市,目前內地處于III期臨床及真實世界研究階段。

      用于近視防控的OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)走國際化路線,III期臨床試驗MRCT全球首例入組患者已完成三年期給藥。

      歐康維視已擁有25種管線資產,涵蓋所有主要的眼睛前部及后部疾病,建立起完整的眼科藥物產品線,其中3款產品正處于III期臨床試驗階段,3款創新藥物已進入注冊階段,繼續保持目前中國眼科藥物處于III期臨床及上市注冊階段數量最多的創新藥企之一。

      國內Biotech的凜冬如此漫長,歐康維視在非腫瘤領域專注一個細分市場,探索出一條存活之道,證明差異化策略的有效性,與海外眼科巨頭的合作,更是強化自己在國內眼藥領域的話語權。

      眼科新王的誕生是有歷史底蘊的,最后釋放兩個彩蛋:與最近收獲7億美元首付款的同潤生物一樣,歐康維視也是由通和毓承資本投資孵化的Biotech;歐康維視帶有“參天”基因,管理團隊的首席執行官、首席發展官、首席醫學官、首席商業官均在參天制藥中國區有過任職經歷。



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