10 月 28 日,國家組織藥品聯合采購辦公室發布關于第十一批全國藥品集中采購擬中選結果結果。
第十一批國采擬中選結果公布,共445家企業的794個產品參與投標,最終272家企業的453個產品獲得擬中選資格(具體見文末附件),擬中選結果公示時間到2025年10月31日。
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根據國家醫保局安排,預計全國患者將于2026年2月用上新一批質優價宜的中選藥。
第十一批集采共納入55 個品種,10 月 27 日在上海開標。本次集采提出了四大原則:穩臨床、保質量、防圍標、反內卷,還首次允許醫療機構按具體廠牌填報需求量,同時啟動了復活機制。
根據國家醫保局通報的入圍企業名單來看,競爭最為激烈的是二羥丙茶堿注射劑共48家企業競標,最終石藥歐意和石藥銀湖、石家莊四藥、四川美大康華康藥業等12家藥企中標。這個品種是治療呼吸系統疾病的常用藥,2024年國內院內市場規模達6.50億元。
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官方已公布的結果顯示:本次集采有9個品種的競標企業超過20家。按照最多入圍企業數不超過10家算,這9個品種中,意味著有50%以上的企業將落選。
這一次,外界最為關心的磷酸奧司他韋顆粒爆出大冷門,占據奧司他韋顆粒市場七成份額的宜昌東陽光藥業意外落選。東陽光的產品是醫院報量需求最多的,全國共111.2萬片。東陽光落選,這部分市場將由中選的湖南慧澤生物、成都第一制藥拿下。有消息稱,兩家企業的中選價格分別是17.88元和19.03元,是東陽光產品目前的市場價的40%左右。
另外,外界關注的外資藥企集采中選情況,這次依然不容樂觀。第十一批集采所涉及的外資企業原研品種,包括雅培、諾華、默沙東、第一三共、拜耳、阿斯利康等外企品種參與意愿仍然不高,大多最終選擇放棄報價或保持現有掛網價格。
例如常用降糖藥達格列凈, 2024年醫院終端銷售達8.6億片,參與報價的企業競爭異常激烈。作為參比制劑的阿斯利康原研的達格列凈未能入選,兩家印度仿制藥企Hetero Labs Limited和西普拉的仿制藥中選,國內企業山東魯抗、湖南九典、南京方生和醫藥中選。
羅沙司他也面臨同樣問題,齊魯制藥、正大天晴、復星萬邦、成都倍特等12家藥企獲得羅沙司他的集采中選資格,原研廠商法博黯然退出。這是腎性貧血治療領域銷售額第一的品種,2023年銷售額突破20億元。
業內普遍認為:隨著中國仿制藥水平不斷提高,以后將有更多參比制劑會納入集采,惠及更多患者。
在十一批集采中,國家醫保局明確強調了協議采購量完成之后各醫院的選擇權問題。按要求,協議采購量是報量的60%-80%左右,完成協議量之后,“優先使用集采中選品種”,但并不是“必須使用”。剩余用量,醫院可自主選擇其他中選品種,以及非中選藥。
附:全國藥品集中采購擬中選結果表
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