國產(chǎn)創(chuàng)新藥黑馬大賣37億元，資本為什么還不看好？

10月28日，艾力斯發(fā)布了2025年第三季度報告：今年前三季度，艾力斯實現(xiàn)37.33億元的收入，同比增長47.35%；歸母凈利潤16.16億元，同比增長52.01%。艾力斯今年業(yè)績比去年有很高的增長，今年營收超40億元不是問題。

今年是艾力斯面臨考驗的一年。這家公司給業(yè)界最大的印象就是靠伏美替尼打天下，貢獻了90%以上的收入。伏美替尼是國產(chǎn)三代EGFR抑制劑，如今面臨越來越多的挑戰(zhàn)，除了阿斯利康、翰森制藥之外，這一領(lǐng)域先后迎來貝達藥業(yè)、倍而達、南京圣和、奧賽康藥業(yè)4家，并且都已經(jīng)進了醫(yī)保。

在這樣的競爭局勢下，艾力斯仍能保持超40%的增速，與2022年剛上市時持平。這意味著，伏美替尼在7款三代EGFR抑制劑同臺競爭中仍然扛住了壓力，保住了先發(fā)優(yōu)勢。

然而，資本可能已經(jīng)預判了好景不常在。10月29日收盤，艾力斯股價下跌3.65%，每股109.99元。

壓力驟增

讓投資者感到風險的，可能是艾力斯今年第三季度的環(huán)比增速掉至個位數(shù)。

根據(jù)財報，2025年第三季度，艾力斯實現(xiàn)營收13.59億元，環(huán)比僅增長6%。環(huán)比的下降，也印證了投資者的擔心：核心產(chǎn)品伏美替尼能否守住市場地位。

2021年3月伏美替尼獲批，次年進醫(yī)保，帶動艾力斯的收入一路高漲，2023年最高時，艾力斯營收增幅達到了155.14%。但近年增長明顯放緩，2024年以及今年前三季度，艾力斯收入增幅分別為76.29%和47.35%。

伏美替尼上市已有5年，銷售放緩其實是市場正常周期。單看三代EGFR抑制劑，伏美替尼領(lǐng)先其他后來品種不成問題。艾力斯還在拓展伏美替尼的其他適應癥。今年7月，伏美替尼用于攜帶EGFR 20外顯子插入突變的非小細胞肺癌二線治療納入擬優(yōu)先審評品種。同時，伏美替尼用于20外顯子插入突變非小細胞肺癌的一線療法，其海外三期臨床試驗今年年初就完成了患者入組。

但是，三代EGFR這個品類可能正面臨整體被替代的風險。多家企業(yè)正在開發(fā)第四代EGFR抑制劑，10月24日，華東醫(yī)藥EGFR/HER2小分子抑制劑馬來酸美凡厄替尼片獲批上市。這些藥物的獲批，將加速攪局EGFR突變的非小細胞肺癌市場。

伏美替尼開拓的20外顯子插入這個小適應癥，也有迪哲的舒沃替尼和強生的埃萬妥單抗攔在前面，一線二線都已有藥可用，伏美替尼即便獲批，可拓展的空間也有限。

下一個大單品在哪？

中國biotech里，艾力斯是極少數(shù)靠銷售成績打拼出一片天的。

三代EGFR抑制劑里，伏美替尼原本不是最受關(guān)注的那一個，但卻能搶在前面成為了國產(chǎn)第二款三代EGFR抑制劑。不僅是研發(fā)策略快速跟進，這些年艾力斯的銷售實力也有目共睹，1400人的銷售團隊覆蓋了全國超5000家醫(yī)院，要知道在2022年，艾力斯自組的營銷團隊進院數(shù)量還不過1000多家。

相應的，艾力斯的銷售費用率較同行業(yè)也處在了較高的水平，達到40%左右，遠高于行業(yè)平均，也高于主要的競爭對手翰森制藥。

但艾力斯頂住了前期成本壓力，等來了伏美替尼銷售起速，公司扭虧后利潤快速增加。業(yè)界對艾力斯的風評也一直不錯。上市以來，艾力斯的股價已經(jīng)從谷底最高升至超每股121.8元。截至10月29日，艾力斯公司總市值已接近500億元。

如果不是市場競爭太過激烈，艾力斯其實還能高枕無憂好幾年。

艾力斯很早就開始了新的布局。2023年3月，艾力斯就從和譽醫(yī)藥引進了針對C797S突變的第四代EGFR抑制劑（AST2303）。但直到今年，才完成一期臨床首例受試者的入組，目前仍在爬坡階段。第四代EGFR抑制劑研發(fā)出來之前，艾力斯得找到過渡的產(chǎn)品。

伏美替尼的神話并不好復制。艾力斯也曾在2023年從基石藥業(yè)引進RET抑制劑普拉替尼，但表現(xiàn)平淡。根據(jù)基石藥業(yè)財報，2025年上半年，基石藥業(yè)的阿伐替尼、普拉替尼合計銷售額才2020萬元。

艾力斯分析稱，RET抑制劑靶點的療效非常確切，目前一線、二線適應癥均已獲批，價格是阻礙臨床使用最主要的因素，只有約10%的患者會在醫(yī)生處方后使用RET抑制劑靶向治療。今年普拉替尼也在醫(yī)保談判的序列中。艾力斯表示，普拉替尼今年的醫(yī)保談判由基石藥業(yè)主導，艾力斯配合開展。普拉替尼納入醫(yī)保后，預計患者數(shù)量會有數(shù)倍的增長。

和以前相比，艾力斯今年手中多了從加科思引進的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞。今年5月，戈來雷塞用于非小細胞肺癌的二線治療正式獲批，6月正式開始銷售。艾力斯披露，上市兩月來，戈來雷塞銷售超預期，市場份額已接近更早上市的同類產(chǎn)品。

但KRAS G12C突變是個小適應癥，而且已經(jīng)有信達生物/勁方醫(yī)藥，益方生物/正大天晴的品種上市。2025年，三家KRAS G12C將共同參與醫(yī)保談判，艾力斯絲毫松懈不得。

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

插圖｜視覺中國

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