熱烈祝賀貝施美斬獲MDR（CE）證書及ISO 13485質量管理體系證書！

雙證齊發丨熱烈祝賀貝施美斬獲MDR（CE）證書及ISO 13485質量管理體系證書！

2025年10月,貝施美旗下全瓷義齒用氧化鋯瓷塊、染色液、牙科瓷粉、全瓷義齒用二硅酸鋰玻璃陶瓷瓷塊四款產品,憑借卓越品質成功斬獲MDR(CE)認證證書以及ISO 13485質量管理體系證書。此次“雙證齊發”的輝煌成就,標志著貝施美在產品質量與國際化管理體系建設上達到了新高度,為品牌全球化布局奠定了堅實基礎。

卓越品質鑄就口腔修復典范

貝施美全瓷材料憑借卓越的美學表現、優異的力學性能和生物相容性,在口腔修復領域大放異彩。無論是前牙美學區的功能與美學修復,還是后牙功能修復及種植上部全瓷修復,均展現出卓越性能,已成為臨床最常用的牙齒美學修復材料,為患者帶來美麗與健康的雙重保障。

“貝施美”自成立以來,堅持自主創新,從產品解決方案、技術培訓、售后服務到口腔教育,始終聚焦客戶需求,提供多維度陪伴式支持?；凇讣夹g智造+賦能系統」兩大關鍵優勢,貝施美面向義齒加工企業、口腔臨床提供專屬解決方案。

歐盟MDR CE認證:邁向國際化的堅實一步

隨著全球范圍內對醫療器械安全與臨床有效性要求的不斷提高,歐盟MDR CE認證以其系統性與嚴謹性,已成為國際公認的“品質通行證”。該認證體系對產品從設計研發、生產制造到上市后監管的全生命周期進行嚴格規范,每一環節都設定了嚴苛標準。它不僅是對產品安全與合規性的權威驗證,更是對企業持續合規能力與核心產品價值的長效保障。

貝施美榮獲MDR CE認證,不僅標志著貝施美自主研發的多款產品均符合歐盟醫療器械法規(MDR)要求具備了進入歐洲市場的準入資格,還是對公司現有質量管理水平的權威認可,彰顯了貝施美在國際化、標準化道路上邁出的堅實一步。

ISO 13485認證:引領質量新高度

ISO 13485醫療器械質量管理體系標準是國際公認的醫療器械設計和制造領域的質量管理體系標桿。該標準建立的質量管理體系框架將確保醫療器械在設計、開發、生產和交付全流程中保持一致性,為產品使用安全保駕護航。

此次通過ISO 13485認證,標志著貝施美在研發、生產與服務等環節的質量管理體系已全面符合國際監管要求,達到了國際領先水平,為貝施美全球化戰略提供了有力支撐。

雙證加持 本土深耕與全球布局的完美跨越

此次貝施美多款產品斬獲MDR CE認證和ISO 13485質量管理體系認證,既是貝施美“立足本土”,深耕技術與品質的實力見證,更是“放眼全球”,布局國際市場的關鍵跨越。這意味著貝施美的修復類產品完全符合歐盟全生命周期監管標準,不僅拿到了歐盟市場的“入場券”,還能依托MDR與多國認證體系的接軌優勢,開拓全球更多國家和地區的市場。

展望未來,貝施美將以國際標準為基石,進一步強化質量管理體系,持續推動產品創新與技術升級,秉承“以科技締造美麗笑容,讓中國品牌服務世界”的企業使命,貝施美將攜手更多合作伙伴,讓全球更多患者享受到優質的口腔醫療服務,并在持續創新中不斷開拓進取,旨在成為受人尊敬的民族品牌和全球領先的數字化口腔解決方案供應商,實現從科技到健康的價值傳遞。