長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):“長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)”,股票代碼:“2652”)于2025年10月8日正式登陸港交所。
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長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)成立于2013年,主要專(zhuān)注于呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司以開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的呼吸系統(tǒng)治療產(chǎn)品為使命,在哮喘、COPD、過(guò)敏性鼻炎等多個(gè)臨床需求大的治療領(lǐng)域構(gòu)建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線。目前公司已擁有6個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局或FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品,以及20多款正在全球開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)在上市前的港股發(fā)行市值為60.77億港元(約55.6億元人民幣),對(duì)應(yīng)2024年業(yè)績(jī)的市盈率(PE)約為265倍,市銷(xiāo)率(PS)約為9.1倍,均遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。
通常十幾倍的市盈率被認(rèn)為是投資的安全區(qū)。但是,市盈率是基于過(guò)去或當(dāng)前的盈利數(shù)據(jù)計(jì)算,通常適用于業(yè)績(jī)穩(wěn)定的成熟企業(yè),無(wú)法體現(xiàn)企業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力。而且市盈率也忽視了企業(yè)的品牌價(jià)值、技術(shù)壁壘、用戶(hù)粘性、管理團(tuán)隊(duì)等“核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)”。高成長(zhǎng)企業(yè)在發(fā)展的早期往往處于市場(chǎng)拓展或技術(shù)迭代階段,盈利可能不穩(wěn)定,甚至出現(xiàn)階段性虧損,此時(shí)市盈率無(wú)法準(zhǔn)確反映企業(yè)的真實(shí)價(jià)值,例如一些尚未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)或互聯(lián)網(wǎng)、機(jī)器人、芯片初創(chuàng)公司,其技術(shù)實(shí)力強(qiáng)勁,市場(chǎng)需求旺盛,未來(lái)盈利增長(zhǎng)潛力巨大,當(dāng)前利潤(rùn)較低但未來(lái)增長(zhǎng)預(yù)期高,市盈率可能較高,但這并不意味著其估值不合理。
高成長(zhǎng)企業(yè)的價(jià)值更多體現(xiàn)在長(zhǎng)期盈利增長(zhǎng)上,投資者需具備長(zhǎng)期投資視野,關(guān)注企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),而非單純依賴(lài)市盈率判斷短期估值。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的市盈率(PE)高于行業(yè)均值,并非是高估,反而是反映了市場(chǎng)基于企業(yè)基本面、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、行業(yè)特點(diǎn)、市場(chǎng)環(huán)境等多維度因素對(duì)其發(fā)展前景的高度認(rèn)可。
市場(chǎng)層面,2024年,呼吸系統(tǒng)疾病占全球醫(yī)藥市場(chǎng)約6.5%。由于患病率高、人口老齡化以及環(huán)境污染物接觸增加,2024年,全球呼吸系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模估值為999億美元(約人民幣7,292億元),預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到1,572億美元(約人民幣11,474億元),年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%。而2024年中國(guó)呼吸系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到人民幣831億元,預(yù)計(jì)2033年將達(dá)到人民幣1,355億元,2024年至2028年及2028年至2033年的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為4.5%及6.5%。
在過(guò)去,中國(guó)的吸入制劑市場(chǎng)長(zhǎng)期由阿斯利康(AstraZeneca)、葛蘭素史克(GSK)、勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)等跨國(guó)公司主導(dǎo)。隨著國(guó)家醫(yī)保談判、集中采購(gòu)(VBP)政策推進(jìn),以及地方政府和醫(yī)院對(duì)成本控制與國(guó)產(chǎn)化傾向加強(qiáng),國(guó)產(chǎn)吸入制劑的市場(chǎng)空間逐步打開(kāi)。以中國(guó)布地奈德吸入藥物市場(chǎng)為例,2024年按銷(xiāo)量計(jì),長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)CF017已占據(jù)約16%的市場(chǎng)份額,成為國(guó)產(chǎn)企業(yè)中的重要參與者。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)合規(guī)性、成本控制上的能力提升,以及集中采購(gòu)、醫(yī)保目錄等政策對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品的支持,國(guó)產(chǎn)吸入制劑企業(yè)有望進(jìn)一步搶占進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)份額。同時(shí),吸入制劑的技術(shù)復(fù)雜性形成了較高行業(yè)壁壘,新進(jìn)入者需突破粒子工程、裝置設(shè)計(jì)、臨床開(kāi)發(fā)等多環(huán)節(jié)挑戰(zhàn),頭部企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將持續(xù)鞏固。
吸入制劑技術(shù)門(mén)檻高,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)不僅是少數(shù)幾家擁有廣泛吸入制劑產(chǎn)品組合的公司之一,也是國(guó)內(nèi)少有的立足中國(guó)、面向全球的吸入制劑研發(fā)企業(yè)。
企業(yè)層面,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)兩名創(chuàng)始人為海歸博士,在醫(yī)藥行業(yè)擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。自公司創(chuàng)立起,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)一直致力于布局呼吸道疾病領(lǐng)域,深度開(kāi)展吸入制劑各劑型產(chǎn)品的研發(fā),在快速發(fā)展中,公司匯聚一批優(yōu)秀的研發(fā)技術(shù)人才,形成了一支專(zhuān)業(yè)背景突出、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富、腳踏實(shí)地的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。立足于這支優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì),經(jīng)過(guò)多年的自主研發(fā)與技術(shù)積累,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)突破一系列的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,搭建了覆蓋粒子工程、裝置設(shè)計(jì)、產(chǎn)品性能評(píng)估、臨床開(kāi)發(fā)和工藝工程的五大關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),形成了貫穿研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條能力。
這種技術(shù)優(yōu)勢(shì)已轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的專(zhuān)利壁壘,截至上市前夕,公司累計(jì)斬獲32項(xiàng)中國(guó)專(zhuān)利與11項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利,并建立了覆蓋吸入氣霧劑(MDI)、粉霧劑(DPI)、霧化液體制劑等全劑型的技術(shù)平臺(tái),甚至在脂質(zhì)體、siRNA等創(chuàng)新吸入劑型領(lǐng)域提前布局。更值得關(guān)注的是,其技術(shù)平臺(tái)具備強(qiáng)大延展性,可快速遷移至多品類(lèi)吸入制劑開(kāi)發(fā),使研發(fā)周期較行業(yè)平均水平縮短12-18個(gè)月,為管線擴(kuò)張?zhí)峁┝烁咝е巍?/p>
十余年深耕構(gòu)建了難以復(fù)制的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為后續(xù)商業(yè)化爆發(fā)埋下伏筆。CF017自2021年5月獲批后迅速納入國(guó)家集中采購(gòu)計(jì)劃,憑借品質(zhì)與性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)快速打開(kāi)市場(chǎng),2024年按銷(xiāo)量計(jì)已占據(jù)中國(guó)布地奈德吸入藥物市場(chǎng)約16%的份額,覆蓋超10000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著CF017等產(chǎn)品的上市,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng),2022-2024年,公司營(yíng)收從3.49億元躍升至6.08億元,毛利率維持在80%左右。
這款核心產(chǎn)品的爆發(fā)式增長(zhǎng)并非偶然,而是公司成熟商業(yè)化體系的必然結(jié)果。依托87家經(jīng)銷(xiāo)商組成的網(wǎng)絡(luò),長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已實(shí)現(xiàn)中國(guó)31個(gè)以上省份的全覆蓋,2022年至2025年一季度,經(jīng)銷(xiāo)商渠道貢獻(xiàn)了超98%的產(chǎn)品銷(xiāo)售收益。更關(guān)鍵的是,公司通過(guò)銷(xiāo)售模式優(yōu)化,從推廣商密集型轉(zhuǎn)向經(jīng)銷(xiāo)商主導(dǎo)模式,在降低成本的同時(shí)進(jìn)一步提升了市場(chǎng)滲透效率。
隨著產(chǎn)品矩陣的豐富,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)商業(yè)化增長(zhǎng)正從“單點(diǎn)驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“多點(diǎn)支撐”。CF018作為中國(guó)首個(gè)獲批用于治療過(guò)敏性鼻炎的激素-抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑,在2023年納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后快速起量,已滲透至多個(gè)省份的500多家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu),2025年一季度收入占比已提升至7.6%。與此同時(shí),技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)成為重要補(bǔ)充,2024年公司承接12個(gè)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目,為其他吸入制劑企業(yè)提供研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),在創(chuàng)造收入的同時(shí)持續(xù)追蹤行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)。
技術(shù)的價(jià)值最終要通過(guò)市場(chǎng)兌現(xiàn),可以看到,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已完成從“單品爆款”到“矩陣發(fā)力”的商業(yè)化躍遷,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)滲透能力。國(guó)際化征程的加速更彰顯其商業(yè)能力的全球適配性。2024年5月,治療慢性阻塞性肺病(COPD)的GW006成功獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,實(shí)現(xiàn)北美市場(chǎng)的關(guān)鍵突破;2025年7月,公司自主研制的吸入制劑首次完成海外發(fā)貨,標(biāo)志著其正式邁入“全球化2.0時(shí)代”。從依托技術(shù)合作開(kāi)拓東南亞、南美新興市場(chǎng),到計(jì)劃在歐美建立直接銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的全球商業(yè)化藍(lán)圖已清晰浮現(xiàn)。
在生產(chǎn)端,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)也秉持長(zhǎng)期主義精神,就所有主要類(lèi)型的吸入制劑開(kāi)發(fā)出專(zhuān)有生產(chǎn)技術(shù),并建立了可擴(kuò)充的生產(chǎn)能力。其位于江蘇省蘇州市的生產(chǎn)基地,總建筑面積達(dá)8163平方米。目前,相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施可支持年產(chǎn)2400億支霧化混懸液、5000萬(wàn)支霧化溶液、400萬(wàn)瓶鼻噴霧劑、200萬(wàn)瓶定量吸入氣霧劑(MDI) 產(chǎn)品及2400萬(wàn)支吸入粉霧劑(DPI) 產(chǎn)品。
此次長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)港股IPO募集資金中約40%用于吸入制劑候選產(chǎn)品的研發(fā)、臨床及商業(yè)化;約30%用于生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備采購(gòu)及生產(chǎn)管理系統(tǒng)的擴(kuò)張及升級(jí);約20%用于多個(gè)管線計(jì)劃及技術(shù)的臨床前研發(fā);約10%用作營(yíng)運(yùn)資金及其他一般公司用途。這將有助于公司推進(jìn)中美歐等市場(chǎng)的臨床階段產(chǎn)品,開(kāi)展脂質(zhì)體、siRNA等前沿技術(shù)臨床前研究,提升公司的研發(fā)能力和創(chuàng)新實(shí)力,同時(shí)也能滿(mǎn)足公司產(chǎn)能擴(kuò)張的需求。
目前長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)正在重點(diǎn)推進(jìn)20多款候選產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的開(kāi)發(fā),不僅深耕呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,還積極探索脂質(zhì)體、siRNA等創(chuàng)新吸入制劑劑型,將治療領(lǐng)域拓展至中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病、抗感染等新領(lǐng)域,同時(shí)開(kāi)發(fā)支氣管內(nèi)活瓣(EBV)等新療法,針對(duì)特發(fā)性肺纖維化(IPF)、肺動(dòng)脈高壓(PAH)等嚴(yán)重疾病打造潛在同類(lèi)首創(chuàng)或中國(guó)首創(chuàng)新藥。
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2025年10月15日,中國(guó)蘇州——蘇州市科技局公布2025年“關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)”項(xiàng)目立項(xiàng)清單。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)面向肺纖維化(含特發(fā)性肺纖維化,IPF)的全球首創(chuàng)吸入創(chuàng)新藥項(xiàng)目成功獲批。目前,美國(guó)和中國(guó)僅有兩款藥物獲批用于治療IPF,即 Esbriet?(吡非尼酮)和Ofev?(尼達(dá)尼布)均為口服藥物。其中Ofev(尼達(dá)尼布)在2023年全球銷(xiāo)售約35.1億歐元、2024年約38億歐元。目前,全球尚無(wú)獲批的IPF吸入藥物。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)一體化吸入平臺(tái)(處方工藝—遞送裝置—臨床與CMC合規(guī)生產(chǎn)),以直達(dá)肺部、提高病灶暴露、降低全身負(fù)擔(dān)為核心思路,旨在為肺纖維化提供差異化的治療新范式。
在現(xiàn)有肺纖維化治療選擇有限、長(zhǎng)期用藥耐受性與依從性仍待提升的背景下,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)聚焦炎癥—氧化應(yīng)激—成纖維活化等關(guān)鍵通路的多維調(diào)節(jié),具備與現(xiàn)行治療(SoC)互補(bǔ)或疊加的潛在價(jià)值,并為后續(xù)聯(lián)合治療留出策略空間。依托公司端到端吸入能力,項(xiàng)目將圍繞處方工藝定型、遞送系統(tǒng)優(yōu)化、非臨床安全與藥效評(píng)價(jià)、注冊(cè)與專(zhuān)利布局、臨床準(zhǔn)備等關(guān)鍵里程碑穩(wěn)步推進(jìn),以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化路徑。
2025年10月17日,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)自研支氣管活瓣肺減容裝置成功完成首例受試者入組(FPI),本臨床驗(yàn)證階段由此正式拉開(kāi)帷幕,旨在為肺氣腫等慢阻肺(COPD)相關(guān)人群拓展一條微創(chuàng)介入治療路徑。首例入組手術(shù)的順利完成,標(biāo)志著此項(xiàng)創(chuàng)新微創(chuàng)介入器械正式進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。肺氣腫患者常見(jiàn)動(dòng)態(tài)過(guò)度充氣與活動(dòng)受限,現(xiàn)有療法在實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效管理與顯著改善生活質(zhì)量方面,存在大量未滿(mǎn)足的臨床需求。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)將按方案推進(jìn)持續(xù)入組、圍手術(shù)期安全監(jiān)測(cè)與影像學(xué)/肺功能多維評(píng)估,主要指標(biāo)覆蓋裝置與操作相關(guān)安全性、技術(shù)成功率等,并觀察FEV1、RV、6MWD及SGRQ等關(guān)鍵臨床結(jié)局的變化趨勢(shì);研究數(shù)據(jù)將形成可審計(jì)的證據(jù)鏈,用于后續(xù)的注冊(cè)策略與商業(yè)化決策。
可以預(yù)見(jiàn),隨著長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)在研產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市,有望逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的聯(lián)動(dòng),帶來(lái)較強(qiáng)的業(yè)績(jī)收益預(yù)期。對(duì)于快速增長(zhǎng)的全球吸入制劑市場(chǎng)而言,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的崛起恰逢其時(shí)。從技術(shù)上積累突破,到商業(yè)化上規(guī)模放量,再到資本化后加速全球布局,這家中國(guó)企業(yè)正在走出一條“技術(shù)自主化-產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化-市場(chǎng)全球化”的特色路徑。港股上市不是終點(diǎn),而是長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)以中國(guó)創(chuàng)新力量撬動(dòng)全球市場(chǎng)的新起點(diǎn),其目標(biāo)不僅是成為本土龍頭,更是要在全球吸入制劑高地占據(jù)一席之地,為中外患者帶來(lái)更多高質(zhì)量的治療選擇。
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運(yùn)營(yíng)|李木子
插圖 | 視覺(jué)中國(guó)
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