又一款“10億美元級”國產創新藥誕生，真相卻無比尷尬

全球重磅藥物的“10億美元俱樂部”，又迎來了一位中國成員。

10月15日，強生公布2025年的三季報：強生與傳奇生物合作的CAR-T療法西達基奧侖賽今年三季度銷售額達到5.24億美元，創下了單季新高。

今年一、二季度，西達基奧侖賽的銷售額分別為3.69億美元、4.39億美元，前三季度加一起，這款CAR-T銷售總額已達到13.32億美元，成為繼澤布替尼之后，第二個邁過10億美元門檻的國產抗癌藥。

按照這樣的增長趨勢，傳奇生物此前預計到2025年底可以實現運營盈虧平衡的目標，應該不難實現。傳奇生物主要還是依靠美國市場，這是國內CAR-T企業抄不了的作業。

傳奇生物盈利在望

西達基奧侖賽當時授權給強生時，談了一個比較少見的分成比例：海外市場各承擔50%的收入和成本，大中華區市場傳奇承擔70%的收入和成本，強生承擔30%。

因此，強生方面披露的西達基奧侖賽銷售額，就只有一部分能反映在傳奇生物的財務報表上。比如，今年第二季報西達基奧侖賽總共銷售了4.39億美元，傳奇生物收到的合作收入則為2.19億美元。從數字可以看出銷售基本全在海外。

傳奇生物至今還沒有實現盈利。2025年半年報顯示，歸母凈利潤虧損2.263億美元，剔除匯率影響后虧損1690萬美元，去年同期虧損為8776萬美元。不過，隨著西達基奧侖賽銷售收入直線上升，傳奇生物距離盈利的目標越來越近了。

今年第二季度，去除掉匯率虧損等一次性影響，傳奇生物已經成功扭虧實現單季度盈利。在財報交流會上，公司CEO黃穎預計2025年底西達基奧侖賽單藥將實現盈虧平衡，并在不考慮外匯損益的情況下，2026年實現傳奇生物整體公司的盈利。

從三季度的銷售表現來看，傳奇生物的目標應該能夠實現。第三季度西達基奧侖賽銷售額5.24億美元，傳奇生物大致能確認2.5億美元的收入，如果各項成本維持在此前季度的2.5億美元左右水準，只要CAR-T四季度銷售上一個臺階，傳奇生物的盈利就在眼前。

這還不是西達基奧侖賽的天花板，此前傳奇及強生曾預測，西達基奧侖賽未來銷售峰值至少在50億美元。

目前其在美國市場僅獲批多發性骨髓瘤二線治療這一個適應癥。為了將西達基奧侖賽前移至一線治療，強生和傳奇生物聯合開展了名為Cartitude-5的全球多中心III期臨床試驗。

治療越靠近前線，意味著接受其治療方式的患者數量越多，為滿足產能供應情況，傳奇生物計劃2025年底擴張到10000針產能，力爭今年商業供應量翻一番至4000人，營收翻倍至20億美元。

由美國市場驅動的增長

在財報中，強生將西達基奧侖賽的強勁銷售表現，歸功于其在全球范圍內的持續推廣，尤其是在美國市場，其三季度銷售額從2.58億美元增長至3.96億美元，增幅高達53.3%。

這并不意外，美國商業保險的買單為CAR-T提供了商業化底氣。目前，西達基奧侖賽在美國的定價，已經從最初的46.5萬美元漲至54.97萬美元，不僅遠高于國內CAR-T細胞治療藥物百萬元的價格，更是全球最貴的CAR-T產品之一。

傳奇生物此前透露，已用西達基奧侖賽治療了7500多名患者，這跟中國的情況完全天差地別。目前，中國市場已經獲批至少7款CAR-T療法，但是普遍都陷入商業化困境。

拿藥明巨諾來說，上半年公司收入為1.06億元，但其來自CAR-T療法的銷售收入只有8100萬元，按照目前國內CAR-T療法在百萬左右的平均價格計算，瑞基奧侖賽注射液上半年覆蓋的患者可能不到100人。

其實傳奇生物的西達基奧侖賽在國內賣得也一般。2024年8月，西達基奧侖賽在國內獲批上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。但是不到一年時間，傳奇生物就打了退堂鼓。今年6月，據多家媒體報道，傳奇生物已經取消了中國的銷售和市場團隊。

這也不意外，動輒百萬的CAR-T療法普通人自費很難負擔得起，但醫保又一直有“50萬元不談，30萬元不進”的隱形門檻。在現有支付體系下，CAR-T療法根本無法跑通國內商業化閉環。

未來，國內CAR-T療法的商業化希望可能要放在商保目錄上了。9月20日，國家醫保局公告宣布，首版商保創新藥目錄專家評審工作已完成，據悉，5款CAR-T藥物全部通過專家評審，有望進入今年基本醫保目錄和商保創新藥目錄范圍。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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