近期,《柳葉刀-神經病學》發表的一項多中心、三盲、隨機對照的2期臨床試驗顯示,低劑量坎地沙坦均可有效減少偏頭痛天數,減少急性偏頭痛用藥,且耐受性良好。這項研究為坎地沙坦在預防發作性偏頭痛的臨床應用提供了更高級別的證據支持。
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截圖來源:The Lancet Neurology
這項研究共納入457名每月經歷2-8次偏頭痛發作的18~64歲患者,將其按1:1:1隨機分為三組,分別每日口服一粒坎地沙坦16 mg(156人)、坎地沙坦8 mg(150人)或安慰劑(151人),持續12周。坎地沙坦的兩種劑量均較低,反映了真實世界中的處方情況,有助于避免低血壓的副作用。
基線時,這些患者每4周內的平均偏頭痛天數為5.7天,平均頭痛天數為8.3天。主要終點為第9至12周期間,坎地沙坦16 mg組相較于安慰劑組的偏頭痛天數變化。
結果顯示,坎地沙坦16 mg組在主要終點上的表現顯著優于安慰劑組,4周內的偏頭痛天數平均減少2.04天,而安慰劑組僅減少0.82天。
坎地沙坦8 mg組,第9至12周期間偏頭痛天數平均減少2.20天、頭痛天數平均減少2.63天、曲普坦使用天數平均減少1.07天,均顯著優于安慰劑組,且與16 mg組無顯著差異。
4周內偏頭痛天數降幅≥50%的患者比例,在坎地沙坦16 mg組、8 mg組和安慰劑組分別為49%、50%和28%。
論文指出,盡管研究未直接比較坎地沙坦與其他類別藥物的效果,但本試驗中觀察到的坎地沙坦療效與其他預防性治療(包括CGRP類藥物)的療效一致。坎地沙坦已廣泛用于治療高血壓、心力衰竭和腎臟疾病,安全性信息相對完善,易于獲得,是預防偏頭痛的一種有前景的選擇,有助于減輕偏頭痛給個人和社會帶來的負擔。
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