南通一眼科醫院被查！

據信用南通網站消息：如皋文慈眼科醫院有限公司當事人涉嫌使用過期的醫療器械，該行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，應當按照《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項規定進行處罰，依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條，如皋市市場監督管理局決定對該當事人進行罰款、沒收非法財物的處罰，罰款金額為：5萬元。

違法行為類型：違反《醫療器械監督管理條例》（新）行為及其從屬

違法事實：2025年3月27日，本局執法人員依法對當事人進行檢查，執法人員在診室32025年3月27日，本局執法人員依法對當事人進行檢查，執法人員在診室303、309發現兩臺眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀，其銘牌均寫有“眼科裂隙燈顯微鏡03、309發現兩臺眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀，其銘牌均寫有“眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、型號：SLM-JER、許可證號：渝食藥監械生產許20130015號、注冊號：渝食藥監械（準）字2013第2220108號、使用期限5年、出廠日期：2017年4月、出廠編號：16111709、出廠編號：17011208、重慶康華瑞明科技股份有限公司”等字樣。2025年4月2日，現場檢查時發現診室309內有一張2025年3月29日顏永忠就診時的電子發票，該電子發票寫有“發票號碼25327000000240538517、項目名稱：醫療服務*裂隙燈檢查、數量：1、單價：6.20、金額：6.20”等字樣，同時在該診室電腦his 系統可以查詢到2025年3月29日顏永忠檢查項目含有裂隙燈檢查。 2025年4月2日，本局依法查封了當事人涉嫌使用的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀2臺，并開具了實施行政強制措施決定書（皋市監強制〔2025〕0402-01號）。2025年4月30日，對當事人實施延長查封的行政強制措施并開具了延長行政強制措施決定書（皋市監延強〔2025〕0430-01號）。 當事人涉嫌使用過期的醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，為進一步查明事實，2025年3月28日，經請示分管局 長同意，本局予以立案調查。 現查明，2017年5月3日由負責采購的江蘇文慈醫院管理有限公司從重慶康華瑞明科技股份有限公司購進2臺眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀供當事人使用，其銘牌寫有“眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、型號：SLM-JER、許可證號：渝食藥監械生產許20130015號、注冊號：渝食藥監械（準）字2013第2220108號、使用期限5年、出廠日期：2017年4月、出廠編號：16111709、出廠編號：17011208、重慶康華瑞明科技股份有限公司”等字樣，購進單價7000元/臺，總價14000元。上述醫療器械過期后，當事人仍在使用，收取裂隙燈檢查費用6.20元/次，但未做記錄，因當事人除兩臺過期的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀在用外，還有在有效期內的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀在用，因此無法統計這兩臺過期眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀的收費情況。本案涉案醫療器械的貨值金額以2臺過期眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀的購進 價格計為14000元，為1萬元以上。 另查明，SLM眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀（型號：SLM-J、出廠日期：2009年7月）、電腦視野檢查儀（型號APS-6000AER、日期：13年7月）、數字眼底造影檢查儀（型號APS-BER、日期：2011年11月）、離心機（TDZ4-WS、出廠日期：2013年11月6日）、準全自動三分群血液細胞分析儀（型號BC-2300、生產日期2013-09）、眼科手術臺（型號：KSY01、生產日期：2013年12月）、多參數監護儀（型號：F-100B、出廠日期：2012.4），根據當時的法律法規無使用期限的要求。視覺電生理檢查儀（無銘牌）、MTP超乳儀（無中文銘牌）經協查，無法確認是否由所協查單位生產銷售。同時上述無使用期限要求和經協查無法確認的醫療器械無使用記錄，因此無法認定 使用情況。 還查明，當事人美團發布的檢查項目“近視手術全套術前檢查│全飛秒/半飛秒”，其頁面顯示“￥9.9 ￥987.4 ”等；“激光近視手術術前全套檢查”，其頁面顯示“￥9.9 ￥981.4 ”等，其在經營場所對劃線價格987.4元、981.4元均進行了價格公示，同時美團平臺價格說明也對劃線價格進行說明，且當事人提供了上述檢查分解項目的收費發票。因此當事人標明的 被比較價格信息真實準確。當事人涉嫌使用過期的醫療器械，該行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，應當按照《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項規定進行處罰。 本案調查中，綜合考慮本案的違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度、主觀過錯以及公平公正要求等方面，建議對當事人給予減輕處罰。