雙抗ADC肺癌突破；胃癌CAR-T顯效；膠原蛋白檢測(cè)挑戰(zhàn)；哈佛尋求解凍資金 | 6月04日生物科技日?qǐng)?bào)

2025年ASCO中國之聲：百利天恒全球首創(chuàng)雙抗ADC實(shí)現(xiàn)肺癌治療雙重突破

在2025年ASCO年會(huì)上，iza-bren的臨床數(shù)據(jù)揭示了其在非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌中的治療潛力，但也暴露出一些安全性問題。雖然治療相關(guān)不良事件主要集中在血液學(xué)毒性，并且停藥率低于預(yù)期，僅為2.4%，但仍需關(guān)注這些不良反應(yīng)的管理措施。在小細(xì)胞肺癌研究中，常見的血液學(xué)不良事件包括貧血、白細(xì)胞減少、和中性粒細(xì)胞減少，這些事件通過劑量調(diào)整等措施可以被有效管理。

全球首個(gè)！中國團(tuán)隊(duì)研究同時(shí)登上柳葉刀和 Nature 頭條

在一項(xiàng)由北京大學(xué)沈琳教授團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的研究中，針對(duì)晚期胃癌的CLDN18.2 CAR-T細(xì)胞療法顯示出顯著療效。然而，該療法也引發(fā)了安全性擔(dān)憂，99%患者經(jīng)歷了≥3級(jí)不良事件，其中一例因治療相關(guān)的彌散性血管內(nèi)凝血死亡。盡管此療法能有效延長(zhǎng)患者生存期，但副作用發(fā)生率較高。此外，腫瘤快速進(jìn)展導(dǎo)致部分患者無法接受治療，成為該療法的限制因素。研究團(tuán)隊(duì)指出，技術(shù)進(jìn)步有望解決這些問題。

重組膠原蛋白成分檢測(cè)，“方法學(xué)驗(yàn)證”是把金鑰匙

新聞探討了重組膠原蛋白在復(fù)雜基質(zhì)中的檢測(cè)挑戰(zhàn)，強(qiáng)調(diào)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的缺失可能導(dǎo)致護(hù)膚品中功效成分含量不明確，無法保證消費(fèi)者權(quán)益。專家指出，化妝品中的多種添加成分干擾膠原蛋白信號(hào)，需進(jìn)行樣品前處理以提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。由于不同檢測(cè)方法各有特點(diǎn)，需根據(jù)基質(zhì)環(huán)境選擇適合的檢測(cè)方式并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，以確保結(jié)果可信度。呼吁建立統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

15.4億！安斯泰來從信諾維引進(jìn)一款CLDN18.2 ADC

信諾維與安斯泰來達(dá)成協(xié)議，后者獲得XNW27011全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。信諾維將收取首付款1.3億美元，潛在里程碑付款最高13.4億美元。XNW27011旨在治療Claudin18.2表達(dá)實(shí)體瘤如胃癌和胰腺癌。然而，這款藥物并未在中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)享有相關(guān)權(quán)利。盡管其臨床試驗(yàn)在中國進(jìn)行，XNW27011的全球市場(chǎng)排除這些區(qū)域。信諾維面臨保證其產(chǎn)品收益和市場(chǎng)擴(kuò)展的壓力。

生物威脅等科研急需“續(xù)費(fèi)”，哈佛尋求解凍25億美元政府資金

哈佛大學(xué)請(qǐng)求波士頓聯(lián)邦法官解凍被特朗普政府凍結(jié)的25億美元資金，以繼續(xù)進(jìn)行國家安全威脅、癌癥及傳染病等領(lǐng)域的研究。由于拒絕白宮的政治要求，哈佛面臨資金凍結(jié)，這影響到兒童艾滋病毒研究及新興生物威脅理解等項(xiàng)目。學(xué)校副教務(wù)長(zhǎng)指出，資金中斷將導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室設(shè)備閑置和樣本變質(zhì)。特朗普政府還暫停哈佛招收國際學(xué)生資格，加州法院已發(fā)布禁令阻止這一措施。

新景智源授權(quán)百濟(jì)神州TCR分子權(quán)益，開發(fā)通用型細(xì)胞治療藥物

6月3日，新景智源宣布與百濟(jì)神州簽署非獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)其抗原特異性TCR分子用于細(xì)胞治療藥物研發(fā)。盡管合作具有潛在益處，但這種戰(zhàn)略可能面臨挑戰(zhàn)，如技術(shù)整合困難和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力。協(xié)議條款涉及首付款及里程碑付款，且雙方需應(yīng)對(duì)隨后的研發(fā)進(jìn)展、注冊(cè)進(jìn)展以及商業(yè)化過程中的不確定性。百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)使用該TCR分子進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和市場(chǎng)推廣，這一過程中的任何延遲或障礙都可能影響合作的整體成功。