復(fù)宏漢霖公布PD-L1抗體偶聯(lián)藥物HLX43肺癌關(guān)鍵更新數(shù)據(jù) 全球潛力被看好高盛給予“買入”評(píng)級(jí)

中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月4日訊 近日，國際投行高盛發(fā)布首份覆蓋復(fù)宏漢霖(02696.HK)的研究報(bào)告，明確給予該股“買入” 評(píng)級(jí)，設(shè)定12個(gè)月目標(biāo)價(jià)100.70港元。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，復(fù)宏漢霖估值上行的關(guān)鍵在于其自研PD-L1抗體偶聯(lián)藥物(ADC)HLX43的全球潛力。

據(jù)了解，作為公司在ADC領(lǐng)域的旗艦項(xiàng)目，HLX43通過獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)，將免疫檢查點(diǎn)抑制與精準(zhǔn)遞藥機(jī)制相結(jié)合，兼具免疫激活與直接殺傷雙重機(jī)制，被視為“后免疫時(shí)代”腫瘤治療的重要突破方向。

日前在“開創(chuàng)未來·國際肺癌前沿及創(chuàng)新論壇”上，復(fù)宏漢霖公布了PD-L1 ADC HLX43用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的關(guān)鍵更新數(shù)據(jù)。本次發(fā)布首次合并了該產(chǎn)品國際多中心II期臨床研究的結(jié)果，重點(diǎn)展示了II/III期推薦劑量(RP2/3D)下的產(chǎn)品療效和安全性，持續(xù)驗(yàn)證了HLX43在NSCLC等實(shí)體瘤中的突出療效及更廣泛人群中的臨床價(jià)值。

臨床前研究顯示，HLX43在PD-1/PD-L1單抗耐藥的非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、食管鱗癌等多個(gè)瘤種中展現(xiàn)出治療潛力，且耐受性良好。其I期臨床數(shù)據(jù)于2025美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)及2025世界肺癌大會(huì)(WCLC)上先后發(fā)布，在NSCLC等實(shí)體瘤中展現(xiàn)出“高效、低毒”的顯著療效，尤其在NSCLC的治療上，HLX43展現(xiàn)了全人群覆蓋的潛力，對(duì)于鱗狀/非鱗狀NSCLC，有無EGFR突變、有無腦轉(zhuǎn)移、PD-L1陽性/陰性的NSCLC患者人群都具有療效，不依賴生物標(biāo)志物篩選。

此次數(shù)據(jù)更新整合了自HLX43-FIH101及HLX43-NSCLC201兩項(xiàng)研究中，分別接受了2.0mg/kg、2.5mg/kg這兩個(gè)劑量治療的NSCLC患者數(shù)據(jù)(合計(jì)174例)。

研究表明，不論是在鱗狀還是非鱗狀NSCLC、無論EGFR突變狀態(tài)、是否伴有腦轉(zhuǎn)移、或PD-L1表達(dá)水平如何，HLX43均觀察到療效信號(hào)。

“這些數(shù)據(jù)為Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)的劑量選擇提供了關(guān)鍵依據(jù)，為后續(xù)開展大規(guī)模臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事兼CEO朱俊博士表示，兼具ADC與免疫治療雙重療效的PD-L1 ADC——HLX43，有望突破PD-L1表達(dá)限制，覆蓋更廣泛的患者群體；而高親和力EGFR抗體——HLX07，正為EGFR高表達(dá)鱗狀NSCLC開辟一線治療新路徑。朱俊博士強(qiáng)調(diào)，依托差異化的創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)、全球一體化的臨床開發(fā)能力及國際領(lǐng)先的供應(yīng)鏈體系，復(fù)宏漢霖正通過豐富的在研管線，精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)臨床未盡之需，致力于在肺癌領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多點(diǎn)突破。

據(jù)介紹，復(fù)宏漢霖在全球已成功推出9款上市產(chǎn)品，惠及全球超90萬名患者。在肺癌領(lǐng)域，全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗——斯魯利單抗，已在全球近40個(gè)國家上市；第四款自主開發(fā)產(chǎn)品貝伐珠單抗，則為晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性NSCLC帶來了治療新選擇。

當(dāng)天在“開創(chuàng)未來·國際肺癌前沿及創(chuàng)新論壇”上，國內(nèi)外肺癌領(lǐng)域的頂尖專家齊聚一堂，直面肺癌長生存、治療安全性及耐藥性三大核心挑戰(zhàn)。

廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授指出，靶向與免疫治療的崛起，已徹底重塑了肺癌的治療版圖；而今，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙特異性抗體、T細(xì)胞銜接器(TCE)、腫瘤疫苗等新型療法正加速涌現(xiàn)，不斷拓寬著治療的邊界。

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授表示，過去十年間，以復(fù)宏漢霖為代表的本土創(chuàng)新企業(yè)砥礪前行，為臨床帶來了斯魯利單抗等療效確切的“中國方案”，并持續(xù)布局創(chuàng)新管線。他期待未來與本土企業(yè)深化合作，讓中國原研藥物走向世界舞臺(tái)。

紐約西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Fred Hirsch教授強(qiáng)調(diào)，肺癌是全人類共同的挑戰(zhàn)，唯有通過無間的國際合作與持續(xù)創(chuàng)新，才能讓患者最大程度獲益。

(責(zé)任編輯：王晨曦)

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