西地那非知多少？一文了解！

僅供醫學專業人士閱讀參考

每天學個熱搜藥

西地那非，也就是人們口中的“偉哥”，在1997年被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，作為治療男性勃起功能障礙（ED）的藥物，一直使用至今[1]。

2005年，美國FDA批準將西地那非用于美國患者的肺動脈高壓（PAH）治療，并作為WHO PAH功能分級Ⅱ/Ⅲ級患者的一線治療用藥 [2] 。

那么，西地那非的超說明書用藥內容有哪些？哪些情況禁用？藥物過量如何處理？界小藥將其梳理如下，供臨床用藥參考。

西地那非如何超說明書用藥？

2023年7月4日，廣東省藥學會發布了《超藥品說明書用藥目錄（2023年版）》 [3-4] 。其中西地那非（點擊獲取完整用藥信息）用于治療新生兒、＜1歲的兒童的肺動脈高壓和1歲及以上兒童和成人患者的PAH屬于超說明書部分。

具體內容如下：適應癥：肺動脈高壓：新生兒、＜1歲的兒童。用法用量：年齡<1歲，0.5-1mg/kg每日3次；體重<20kg，10mg，每日3次；體重>20kg，20mg，每日3次；美國FDA已批準西地那非用于1歲及以上兒童和成人患者PAH的治療（WHO心功能分級I級）。

8種情況禁用

（ 1）硝酸酯類： 由于已知的枸櫞酸西地那非片對一氧化氮/環磷酸鳥苷途徑的作用，西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。 故服用一氧化氮供體（例如任何形式的有機硝酸酯類或有機亞硝酸酯類）的患者，無論是規律服用或間斷服用，均為禁忌癥。

（2）禁止磷酸二酯酶5抑制劑（包括西地那非）與鳥苷酸環化酶激動劑（例如利奧西呱）合用，因為這樣可能會引起癥狀性低血壓。

（3）已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。

（4）禁與最強效的CYP3A4抑制劑（如伊曲康唑）合用。

（5）存在非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）引起的單眼視力喪失的患者，無論這一病變與以往使用5型磷酸二酯酶抑制劑有無聯系，禁忌使用。

（6）目前尚未在以下患者人群中研究西地那非的安全性，此類人群禁止使用西地那非：重度肝功能受損，低血壓（血壓90/50mmHg以下），近期卒中或心肌梗死史，已知的遺傳性視網膜變性疾病，例如視網膜色素（少數此病患者有視網膜磷酸二酯酶遺傳性異常）。

（7）治療勃起功能障礙的藥物，包括西地那非，不能用于已被建議禁止性生活的男性患者（例如：重度心血管疾病患者，如不穩定型心絞痛或重度心力衰竭）。

（8）西地那非禁用于因NAION而導致單眼視力喪失的患者，無論發作是否與既往暴露于磷酸二酯酶5抑制劑有關 [5-7] 。

藥物過量時，腎臟透析無用！

單劑量至800mg，不良事件與低劑量時相似，但發生率和嚴重程度有所增 加。 單劑為200mg時，不良反應發生率增加（頭痛、面部潮紅、頭暈、消化不良、鼻腔充血、視覺改變）。

當發生藥物過量時，應根據需要采取常規支持療法。因西地那非與血漿蛋白結合率高，且不從尿中清除，故腎臟透析不會增加清除率。

界小藥有話說：

界小藥在科室開西地那非時，遇到過以下問題：

?西地那非，按需使用還是規律服藥？劑量選多少？

?西地那非，在兒童有什么應用？

?常吃西地那非，如何降低用藥風險？

翻書？太耗時間；度娘一下？準確性堪憂。如何又好又快地解決問題？

在微信上就能用 的查藥神器—「醫學界醫生站小程序」，分分鐘鐘，就能讓你豁然開朗，輕松開好醫囑！

點擊下方圖片進入小程序，搜索「藥品名」，即可獲取海量用藥信息，快來試一試吧~

↓ ↓ ↓

布洛芬

阿奇霉素

酒石酸美托洛爾

非那雄胺

去乙酰毛花苷

氟桂利嗪

多潘立酮

左氧氟沙星

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

葡萄糖酸鈣

阿托伐他汀鈣

普瑞巴林

左甲狀腺素鈉

乳果糖

單硝酸異山梨酯

非布司他

多巴胺

異丙嗪

苯溴馬隆

間苯三酚

磷酸奧司他韋

甲硝唑

阿昔洛韋

蒙脫石散

富馬酸酮替芬

倍他司汀

甲氧氯普胺

孟魯司特鈉

哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

甲潑尼龍

頭孢他啶

富馬酸比索洛爾

▲點擊藥品即可跳轉合理用藥專區

（排名不分先后；更多用藥專區，持續更新ing，敬請期待）

參考文獻：

[1] 畢瑞 . 因副作用得名 " 偉哥 ", 西地那非怎么用 [J]. 家庭醫藥 , 2022(002):000.

[2]張穎，楊京華，劉雙，等.口服西地那非治療肺動脈高壓1年療效觀察[J].心肺血管病雜志，2015，34（5）：371-375.

[3]中華醫學會呼吸病學分會肺栓塞與肺血管病學組,中國醫師協會呼吸醫師分會肺栓塞與肺血管病工作委員會,全國肺栓塞與肺血管病防治協作組,等. 中國肺動脈高壓診斷與治療指南（2021版）.

[4]廣東省藥學會.超藥品說明書用藥目錄（2023年版新增用法）[J].今日藥學, 2023, 33(7):481-498.

[5] 藥物信息：枸櫞酸西地那非片，Fareva Amboise，H20200002；2020/02/05.

[6] 藥物信息：枸櫞酸西地那非口崩片，輝瑞制藥有限公司，H20190071；2021/08/25.

[7] 藥物信息：枸櫞酸西地那非口崩片，輝瑞制藥有限公司，H20190071；2020/09/25.