10月8日,諾誠健華宣布:已與海外生物藥企Zenas BioPharma簽署授權許可協議,將BTK抑制劑奧布替尼,以及IL-17 抑制劑、口服透腦的TYK2抑制劑兩條臨床前管線的部分地區及全球權益授權給Zenas,授權總金額達到20億美元。
這是奧布替尼二次授權出海。2021年7月,諾誠健華曾將奧布替尼授權給了渤健,授予的適應癥基本一模一樣,同樣是多發性硬化等自免領域的開發和商業化權益。不過雙方合作在2023年2月終止,業界猜測或與FDA暫停奧布替尼用于多發性硬化的2期臨床有關。
奧布替尼再度BD成功,引起了業界的普遍關注。兩筆交易不免被拿來比較。
渤健是老牌自免藥企,新授權的Zenas是去年才在美股成功上市新興的生物藥企。2021年,奧布替尼授權給渤健時首付款是1.25億美元、里程碑付款則最高8.125億美元。這次諾誠健華授權三個管線,Zenas將向諾誠健華支付1億美元的首付款和2026年的近期里程碑付款,附帶總共700萬股Zenas的股份。但沒有披露奧布替尼的首付款金額。
奧布替尼是諾誠健華現在手中最成熟的產品,今年上半年大賣6億元,是此次交易中最核心的資產。這次諾誠健華把奧布替尼的多發性硬化全球獨家權利,以及非腫瘤領域的大中華、東南亞地區外的獨家權利都給了Zenas,看起來似乎含金量不如渤健那次高。
2025年國慶節后醫藥板塊整體調整,10月9日,諾誠健華A+H股早盤高開漲停后,股價快速跳水,截至收盤,A、H股分別跌6%、11%。
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諾誠健華到底賺沒賺?
相比諾誠健華的語焉不詳,合作伙伴的表述就清楚多了。
根據Zenas美股公告,Zenas實際將向諾誠健華支付3500萬美元的首付款,這遠低于之前渤健給的首付款。就奧布替尼而言,諾誠健華可獲得最高7.23億美元里程碑現金款項,另兩個臨床前管線則分別可使諾誠健華獲得6.56億美元的里程碑付款。
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圖片來源:Zenas美股公告
單從現金金額上看,這次交易不如上一次。與渤健達成合作時,奧布替尼為二期臨床。目前,奧布替尼用于多發性硬化治療的全球臨床試驗已處于三期。
所以,諾誠健華“賤賣”資產了嗎?真不一定。值得注意的是,Zenas與諾誠健華交易包含現金和股權交易兩部分。根據公告,在支付首付款時,Zenas還將按每股0.0001美元向諾誠健華發行500萬股的股份,約等于Zenas公司10%左右的股份,而這些股份基本等于白送。
Zenas近期股價走勢不錯,今年從年初的最低點翻了五倍。諾誠健華拿到的股票還是值點錢的。美東時間10月8日,Zenas美股大漲24%,每股25.9美元。諾誠健華拿到的500萬股相當于1.295億美元的價值。
這些錢都是諾誠健華立刻能到手的。根據公告,Zenas若能啟動奧布替尼除原發進展型多發性硬化癥以外的三期臨床,或者在2026年3月31日觸發里程碑事件,Zenas同意直接向諾誠健華一次性支付2500萬美元,以及里程碑達成后,追加200萬股股份交易。
這樣來看,諾誠健華這筆交易總體是合算的。在遭遇渤健“退貨”風波后,奧布替尼能有這樣的歸宿已經算很不錯。基于Zenas的股價表現,業界有不少聲音對諾誠健華這次BD十分看好,認為近期諾誠健華能達成遠不止1億美元的收益。
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打造自免領域的BTK抑制劑
諾誠健華為什么選擇Zenas?
這些年,諾誠健華在對外合作中一直比較活躍,與渤健“分手”后,業界也一直很關注奧布替尼的海外進展。諾誠健華也沒有放棄為奧布替尼尋求海外伙伴的可能。
Zenas成立于2019年,管線基本都靠license-in,而且目前主要就靠這次從諾誠健華引入的管線。另一個CD19雙抗Obexelimab則是2021年Zenas從Xencor獲得,已在用于復發型多發性硬化、系統性紅斑狼瘡等疾病的治療。
Zenas公司方針很明確:聚焦在自免疾病的治療。這很符合奧布替尼的定位。奧布替尼目前在國內獲批的適應癥主要在淋巴瘤等。但血液瘤外,奧布替尼最大的看點就是在自免領域的探索。
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截至目前,奧布替尼用于原發進展型多發性硬化已啟動全球三期臨床。明年一季度,奧布替尼用于繼發進展型多發性硬化三期注冊臨床試驗也將啟動。與此同時,奧布替尼用于紅斑狼瘡的2b期臨床試驗也在國內進行,預計今年第四季度會有數據。諾誠健華披露,奧布替尼是全球首個在系統性紅斑狼瘡二期臨床試驗中顯示有效性的BTK抑制劑。
據預計,2025年全球多發性硬化癥的患者總數在324萬名。這個賽道聚集了很多藥企布局,但唯獨BTK抑制劑缺席。截至目前,包括伊布替尼、澤布替尼在內,全球沒有一款獲批于多發性硬化癥治療的BTK抑制劑。
某種程度上,這次BD交易是對奧布替尼海外價值的正名,目的在于一掃之前合作失敗的陰霾,但未來仍需時間來證明。
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撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營|李木子
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