14條政策舉措，真金白銀支持主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)！

近日

《南京江北新區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》

正式發(fā)布

政策主要包括三個方面14條政策舉措

旨在加快培育生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力

推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

高端化、規(guī)模化、融合化發(fā)展

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南京江北新區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施

為貫徹落實國家關(guān)于促進國家級新區(qū)高質(zhì)量建設(shè)的部署要求，江蘇省《關(guān)于支持南京江北新區(qū)高質(zhì)量建設(shè)的意見》《關(guān)于全面推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》，南京市相關(guān)實施方案等文件精神，加快培育生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、規(guī)模化、融合化發(fā)展，特制定本政策措施。

一

促進研發(fā)創(chuàng)新

（一）支持重大創(chuàng)新平臺建設(shè)。鼓勵建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等重大平臺，對新批建的省級及以上技術(shù)創(chuàng)新中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、工程技術(shù)聯(lián)合實驗室、概念驗證中心等，按國家或省級撥付到賬金額，給予1:1配套支持（國家、省、市、新區(qū)支持總額不超過項目總額）。

（二）支持創(chuàng)新藥物研發(fā)。對1類創(chuàng)新藥，取得臨床批件時，按實際研發(fā)投入的30%予以獎勵，最高支持500萬元；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按實際研發(fā)投入的20%，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元獎勵；單個企業(yè)每年最高支持1億元。對2類改良型新藥，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按實際研發(fā)投入的10%，分別給予最高100萬元、200萬元、300萬元獎勵；單個企業(yè)每年最高支持1000萬元。對新獸藥，獲得一類、二類、三類注冊證書并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，分別給予150萬元、100萬元、50萬元支持，單個企業(yè)每年最高支持1000萬元。

（三）支持高端醫(yī)療器械研發(fā)。對取得注冊證并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照實際研發(fā)投入的20%給予獎勵，單個產(chǎn)品最高支持500萬元；對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得注冊證并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，再給予200萬元獎勵。對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得注冊證并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予100萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高支持1000萬元。

（四）支持新賽道研發(fā)。對開展基因細胞、合成生物、核藥、器官芯片等關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，且年度研發(fā)投入超過500萬元、研發(fā)強度超過10%的企業(yè)，按照實際研發(fā)投入的10%給予獎勵，單個企業(yè)每年最高支持500萬元。

二

提升產(chǎn)業(yè)能級

（五）支持產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)。對實際固定資產(chǎn)投資（不含購買土地、廠房等，含設(shè)備、GMP車間投入等）總額達5000萬元以上的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目和2000萬元以上的其他生物醫(yī)藥類項目，按實際投資總額的15%給予獎勵，單個項目最高支持4000萬元。

（六）支持重點品種發(fā)展。藥品、醫(yī)療器械、大健康產(chǎn)品單品種年度銷售首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的，分別給予50萬元、60萬元、70萬元、100萬元支持。

（七）支持創(chuàng)新成果應(yīng)用。支持創(chuàng)新產(chǎn)品申報納入《醫(yī)保推動創(chuàng)新產(chǎn)品市場孵化項目清單》，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需求采購《清單》產(chǎn)品。支持醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)合作開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項目，開展上市后評價、真實世界療效評價、適應(yīng)癥拓展等研究，單個創(chuàng)新藥品應(yīng)用示范給予醫(yī)療機構(gòu)120萬元支持，單個創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范給予醫(yī)療機構(gòu)60萬元支持。

（八）支持海外市場拓展。對通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟CE認證等批準上市并實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品實際研發(fā)費用的30%予以獎勵。單個藥品最高獎勵1000萬元，單個企業(yè)每年最高支持5個產(chǎn)品；單個醫(yī)療器械產(chǎn)品最高獎勵500萬元，單個企業(yè)每年最高支持10個產(chǎn)品。

（九）支持收并購發(fā)展。鼓勵新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（含企業(yè)全資子公司）收并購區(qū)外研發(fā)管線、產(chǎn)品或項目并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。對收并購費用5000萬元及以上的項目，按實際出資額的15%給予獎勵，單個項目最高支持3000萬元，單個企業(yè)每年累計最高5000萬元。

（十）支持委托生產(chǎn)。對藥品及醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)委托非關(guān)聯(lián)的企業(yè)開展臨床前試驗樣品生產(chǎn)及上市后許可持有人（MAH）生產(chǎn)的，年度實際交易額達200萬元以上的，按照年度委托生產(chǎn)服務(wù)交易額的5%給予委托方獎勵，單個企業(yè)每年最高支持200萬元。

三

增強服務(wù)賦能

（十一）支持服務(wù)能力提升。委托非關(guān)聯(lián)的合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）開展服務(wù)的，年度實際服務(wù)額達200萬元以上的，按年度實際服務(wù)額的5%給予委托方獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵200萬元。對使用開放共享儀器設(shè)備與服務(wù)的生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)放科技創(chuàng)新券，單個企業(yè)每年最高支持50萬元。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)使用南京生物醫(yī)藥分中心技術(shù)平臺設(shè)備與服務(wù)。

（十二）支持臨床資源供給。對通過國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局審核備案的基因細胞等新型療法臨床研究項目，每個給予醫(yī)療機構(gòu)100萬元獎勵。支持醫(yī)療機構(gòu)申報臨床試驗資質(zhì)，每新增1個藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）專業(yè)學(xué)科，給予50萬元獎勵。支持醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)創(chuàng)新藥臨床試驗項目，最高給予項目團隊50萬元獎勵。

（十三）支持融資發(fā)展。對生物醫(yī)藥企業(yè)前三輪融資中，單輪獲得市場化運作的專業(yè)投資機構(gòu)股權(quán)投資增資達到2000萬元及以上的，按照實際獲得投資額的1%給予支持，單個企業(yè)累計最高支持500萬元。

（十四）支持專業(yè)活動舉辦。對在新區(qū)舉辦的國際性、全國性、專業(yè)化的生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新活動，按不超過實際支出費用的20%給予獎勵，單場活動最高支持50萬元。

本政策適用于南京江北新區(qū)直管區(qū)，自2025年9月26日起實施，有效期至2028年9月25日。如有省、市、新區(qū)其他同類政策，按就高不重復(fù)原則執(zhí)行。本政策由南京江北新區(qū)管理委員會負責(zé)解釋，具體解釋工作由科技創(chuàng)新和大數(shù)據(jù)管理局會同相關(guān)部門負責(zé)，并指導(dǎo)相關(guān)產(chǎn)業(yè)平臺、街道開展政策申報工作。

素材來源 | 科技創(chuàng)新和大數(shù)據(jù)管理局、生命健康辦

編輯 | 周琴

發(fā)布 | 徐雅瑩、吳小榮

審核 | 王馨