白云山入股南京醫藥；8家藥企上港股；賽諾菲賣了王牌抗癌藥

十一假期前夕，藥企赴港上市再度掀起一波小高潮。僅9月29日、30日兩天，就有8家公司向港交所遞表，其中既有資本市場的老兵，也有剛登陸A股不久的新秀。

9月29日，已在A股掛牌近9年的貝達藥業向港交所遞交主板上市申請，正式拉開“搶灘H股”序幕。貝達藥業已有八款藥品上市銷售，其中，埃克替尼和恩沙替尼是肺癌市場響當當的品種。據悉此次，公司將擬借港股市場加速全球化布局。

另外，微醫早在2021年和2024年微醫就已曾遞表港交所，但都未能實現上市。如今，微醫選擇再闖港交所。據弗若斯特沙利文的資料，按2024年收入計，微醫在中國數字健康服務市場（不包括藥品銷售）及AI醫療健康解決方案市場均排名第一。此外，還有百利天恒、長春高新、麥科奧特、藍納成、華恒生物等，都在港股市場排起了長隊。

更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、異常數據引發的醫?；痫w行檢查

9月29日，國家醫保局發布《異常數據引發的醫保基金飛行檢查》，揭露了“神秘未知醫生大量開藥”、“高齡老人開展輔助生殖”、“批量開方暴露問題線索”、“男病女治觸發邏輯矛盾”背后真相。

醫保基金監管數據分析發現，某醫生在一分鐘內為不同病人開具多份司美格魯肽處方。該醫生明知患者冒名就醫，仍長期配合為其開具診斷為糖尿病、二甲雙胍用藥療效不佳、建議使用司美格魯肽的門診復診處方。經飛檢核查后，醫保部門對該醫生作出暫停延聘程序、待崗培訓和扣罰個人績效等措施。涉嫌違法問題已移交相關部門進一步查處。

全國統一的醫保信息平臺已經可以精準定位異常數據，國家醫保局能做到發現一起、查處一起、整改一起，醫保數據對監管的賦能作用持續凸顯。大數據時代，任何違法違規行為都難逃“數據慧眼”。

2、臨床急需藥品進口提速

9月30日，國家藥監局發布《關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告》明確，境外已上市藥品在我國獲批上市，包括含取得藥品批準證明文件、取得補充申請批準證明文件的，對符合要求的獲批前商業規模批次產品，允許進口并上市銷售。

適用藥品類別共有6種情形，包括原研藥品、改良型藥品，短缺藥品、罕見病治療用藥等臨床急需藥品，以及適用《藥品注冊管理辦法》藥品加快上市注冊程序在我國獲批上市的藥品。

一款進口藥品從在中國獲批上市到投放市場，中間需經過生產、運輸、通關、進口檢驗等環節，實際投放時間平均需5-7個月?！豆妗吩试S藥品獲批前的商業規模批次產品進口并上市銷售，企業可以更早啟動進口程序，實際上縮短了藥品供應我國市場的用時。

醫藥衛生事件

1、白云山旗下基金入股南京醫藥

9月28日，白云山發布公告稱，白云山旗下廣藥二期基金擬出資7.49億元收購Alliance Healthcare AsiaPacific Limited持有的南京醫藥1.45億股非限售股份，占南京醫藥總股份數的11.04%。收購完成后，廣藥二期基金擬將成為南京醫藥第二大股東。

廣藥二期基金是白云山出資14.99億元參與設立的私募股權投資基金，白云山出資比例99.90%。

白云山和南京醫藥的核心業務都是醫藥流通，南京醫藥一直是江蘇省醫藥流通業領軍企業，主營業務聚焦醫藥批發和醫藥零售業務，其醫藥批發業務在江蘇、安徽、福建、湖北等區域優勢明顯。9月28日，白云山、廣藥二期基金還與南京醫藥也簽署了戰略投資協議，開展資本合作、自有工業品種分銷渠道合作、中醫藥領域合作。

2、賽諾菲出售王牌抗癌藥

9月30日，韓國保寧制藥宣布：和賽諾菲簽署資產收購協議，以約合人民幣14.6億元的價格收購賽諾菲經典抗腫瘤藥物多西他賽注射液的全球業務權益。

多西他賽注射液是一種紫杉烷類抗腫瘤藥物，是臨床重要的化療藥物之一，廣泛用于乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌等實體瘤治療。盡管其專利已到期，但仍然是癌癥治療領域的重要藥物，2024年，該藥的全球銷售額約合人民幣5.6億元。

3、多家企業赴港遞交上市申請

9月29日-9月30日，多家上市藥企集中公告了擬赴港上市的計劃。除了已上市的百利天恒、微醫、長春高新、貝達藥業，還有一批創新Biotech，也在搶占IPO熱潮窗口期。

百利天恒擁有全球首創且唯一進入臨床III期開發階段的EGFR×HER3雙抗ADC，以及迄今為止全球首創且唯一進入臨床開發階段的四個多特異性抗體，基于ADC平臺優勢，已開發出一款全球潛在FIC的ARC藥物。

濱會生物成立于2001年，為一家溶瘤病毒療法公司，其首發管線BS001已經進入臨床三期階段，有望成為全球首款HSV-2溶瘤病毒療法。2023年12月，完成2000萬元最新一輪融資，投后估值32.2億元。

合成生物學企業華恒生物；東誠藥業旗下聚焦創新核藥研發的核心子公司藍納成生物；專注代謝性疾病的平臺型生物技術公司麥科奧特，都已向港交所提交了IPO申請。

4、武田退出細胞治療

10月1日，日本武田制藥正式宣布退出細胞治療領域，這一決策被納入其“戰略資產組合重新排序”計劃。從資產清單來看，截至今年7月30日，武田的4款腫瘤資產中已無細胞治療產品身影。

武田的退出并非孤立事件，而是當前細胞治療行業周期的一個縮影。就在武田宣布退出的前一天，諾和諾德因正在進行的重組計劃，終止了一項價值5.98億美元的心血管細胞治療合作協議。

一周藥械盤點

1、首個國產四價HPV疫苗獲批上市

9月28日，中國生物官微顯示，國藥集團中國生物成都生物制品研究所和中國生物研究院聯合申報的四價重組人乳頭瘤病毒疫苗“漢遜酵母”獲批上市，用于18-45歲女性進行預防性接種，是我國第一款國產四價HPV疫苗。

此前，國內已獲批上市的四價HPV疫苗主要來自默沙東。該疫苗由中國生物研究院自主研發，成都生物制品研究所進行產業化開發，雙方共同開展臨床研究。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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