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      泰安高新區京衛制藥:破局創新藥產業化“最后一公里”

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      藥品從實驗室里閃爍的創新火花,

      到藥店貨架上惠及千家萬戶,

      中間需要走多遠的路?

      讓創新種子在產業土壤中開花結果,

      離不開一個關鍵環節——中試。

      走進山東京衛制藥有限公司的“山東省高端制劑及原料藥中試平臺”,機器低鳴,科研人員神情專注。在這里,有著1378臺(套)精密設備,它們不僅是高端制劑研發的“試驗場”,更成為縮短醫藥成果產業化周期的“加速器”。今年,該平臺從全省170余個申報平臺中脫穎而出,成功入選首批山東省制造業中試平臺名單。

      “過去,有不少前景很好的研發成果,常常因為缺少工藝放大驗證這一環,最終倒在了產業化的門檻前。”平臺技術人員的一句話,道出了不少創新成果曾經的窘境。中試平臺的核心價值,正是能精準地填平這道“死亡之谷”,為從高校實驗室到大型藥企的各類創新主體,提供一站式的產業化解決方案。

      中試絕非簡單的重復試驗,而是工藝、設備與質量的嚴苛考驗。為此,平臺構筑起超億元的硬件“基石”。在原料藥中試車間,11條多功能合成線和專用的激素、高活性原料藥生產線嚴陣以待,能安全處理硝化、重氮化等特殊工藝。在代表技術尖端的吸入制劑領域,平臺引進了來自瑞士、德國的頂尖裝備,確保了從研發到生產,數據完整可溯,大幅提升技術轉化的成功率。


      平臺的真正價值,最終要通過市場的檢驗來彰顯。以平臺上成功孵化的“康王米諾地爾搽劑”為例,從最初的工藝開發、質量研究,到最終實現商業化穩定生產,平臺提供了“一站式”解決方案,將實驗室的想法變成了患者手中的高質量產品。2024年,京衛制藥、拜耳、省食藥檢院三方共同成立聯合創新中心,將合作拓展至歐洲。目前,平臺已具備年產5億支無菌制劑、8億片固體制劑、6000萬罐氣霧劑的規模化生產能力,這意味著創新藥能以更低的成本和風險實現產業化突破。

      黨的二十屆四中全會對科技創新引領發展新質生產力作出部署。“全會提出推動科技創新和產業創新深度融合,而中試平臺正是架在創新鏈和產業鏈之間的橋梁。未來,我們將深耕高端原料藥和吸入制劑等高端產品領域,打破關鍵瓶頸,著力打造鏈接世界的醫藥創新高地,加快推動更多科技成果轉化落地。”中試平臺藥物研究院分析負責人王琪說。

      平臺支撐創新,創新驅動產業,產業反哺平臺,一個充滿活力的良性循環,在泰安逐漸形成。近年來,我市著力打造全鏈條企業技術創新服務體系,今年成功認定了35家市級“一企一技術”研發中心,在高能級創新平臺方面,除京衛制藥的中試平臺外,國家先進印染技術創新中心也在2024年國家級考核中榮獲“優秀”等次,展現了我市在高端創新平臺建設上的強大競爭力。

      創新的浪潮奔涌不息。日前,省里再傳捷報,省工業和信息化廳公布了2025年山東省第二批技術創新項目計劃名單,我市54家企業的72個項目獲批。其中,2個項目達到國際領先水平、15個項目達到國際先進水平。這些入選項目主要聚焦高端裝備、高端化工、新材料等關鍵領域,研發總投入達6.58億元,產業化后預計將帶來年銷售收入56.08億元的可觀效益。截至目前,我市今年入選省級技術創新項目計劃名單的項目已達到165個,這些項目如同一顆顆飽滿的種子,預示著泰安產業發展的美好未來。

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