同仁堂等被點名；HPV疫苗全國免費；多家外企投資中國

10月24日，中共二十屆四中全會在京舉行。全會強調(diào)，強化食品藥品安全全鏈條監(jiān)管。

10月24日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利主持召開黨組擴大會議。會議強調(diào)，要持續(xù)完善藥品安全責(zé)任體系；全力支持優(yōu)化藥品集采、推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等工作。

本周，醫(yī)藥企業(yè)傳來多個重大動向：信達生物與武田制藥達成百億美元授權(quán)交易，創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海交易紀錄金額之最；百利天恒擬將港股上市；“中國癌癥早篩第一股”諾輝健康遭強制退市。貴州百靈、華潤三九、藥明康德等多家藥企公布了三季度報告。今年前三季度，貴州百靈營收雙降，華潤三九現(xiàn)增收不增利困局。

更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、40個品種被點名，絕大多數(shù)是中成藥

10月23日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布2025年8月掛網(wǎng)公開議價超“黃線”、未通過公允性評估、重點監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種，共涉及40個品種，絕大多數(shù)為中成藥。

其中，新申請超“黃線”品種有北京同仁堂的麻仁潤腸軟膠囊、津藥達仁堂的枳術(shù)丸、西安博愛制藥的護肝寧膠囊，且這幾個品種價格超“黃線”幅度居前。云南白藥的云南白藥氣霧劑、四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司的復(fù)方氨基酸注射液等也被點名。

根據(jù)《通知》，華陽（恩施）藥業(yè)的麻仁丸、商丘市金馬藥業(yè)的生脈飲、上海普康藥業(yè)的寧心寶膠囊等均為未通過公允性品種，并且超上海提示價幅度居前。

2、第十一批國家集采多家企業(yè)退出

10月22日，國家藥品聯(lián)采辦發(fā)布《關(guān)于公布第十一批國家組織藥品集中采購企業(yè)相關(guān)信息的通知》。

較十日前的公示稿，主要涉及三個品種的變動，即地諾孕素口服常釋劑型、異煙肼注射劑、奧司他韋顆粒劑。其中，奧司他韋顆粒的參與企業(yè)少了湖南天濟草堂制藥股份有限公司、中潤藥業(yè)有限公司、江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司3個企業(yè)，競爭格局變?yōu)?進2。

另外，地諾孕素口服常釋劑型，少了湖南醇健制藥科技有限公司，競爭格局變?yōu)?1進7；異煙肼注射劑，湖北美林藥業(yè)的有限公司取消了委托生產(chǎn)企業(yè)，競爭格局變?yōu)?4進9。

3、雙價HPV疫苗11月免費開打

據(jù)極目新聞報道，黑河市疾病預(yù)防控制中心宣布：自11月10日起，人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃。2011年11月10日以后出生、年滿13周歲的女孩可免費接種2劑次雙價HPV疫苗。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、諾和諾德高管大震蕩

當?shù)貢r間10月21日，諾和諾德在官網(wǎng)宣布了一項重大的高管人事變動。諾和諾德現(xiàn)任董事長Helge Lund、副董事長及5名獨立董事會成員將集體辭職。

諾和諾德董事長稱，與控股股東諾和諾德基金會在公司未來發(fā)展方面未能達成共識。諾和諾德董事會提出的換屆方案聚焦于引入特定專業(yè)人才，同時保持戰(zhàn)略連貫性，而基金會傾向于進行更全面的重組調(diào)整。因此，諾和諾德董事長及6位高管及獨立董事將不再參與即將進行的特別股東大會的競選。

諾和諾德基金會在同一天拋出一份替代方案，提名基金會現(xiàn)任董事長 Lars Rebien S?rensen出任諾和諾德臨時董事長，任期至下一次年度股東大會。

諾和諾德高管已不是第一次出現(xiàn)重大調(diào)整。此前5月，諾和諾德才罷免了時任公司CEO的周賦德。

2、多家跨國藥械企業(yè)在中國投資

近期，多家跨國藥械企業(yè)宣布在中國的新建基地落成啟用。

10月20日，輝瑞宣布研發(fā)開放創(chuàng)新中心在輝瑞上海研發(fā)中心新址內(nèi)正式揭幕。

10月25日，阿斯利康正式啟用了位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)BioPark的全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。這是繼上?；睾螅⑺估翟谥袊⒌牡诙€全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。據(jù)披露，阿斯利康投資了25億美元用于該中心的建設(shè)。

10月25日，美敦力宣布：美敦力數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新基地在北京BioPark正式落地。該基地將用于研發(fā)人工智能和大數(shù)據(jù)的疾病管理解決方案，聚焦心血管、微創(chuàng)外科、神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域。

3、百利天恒即將港股二次上市

10月21日，港交所網(wǎng)站顯示：百利天恒港交所IPO申請通過聆訊。百利天恒此前曾兩次遞交港交所。

2023年底，百利天恒與BMS就EGFRxHER3雙抗ADC達成合作協(xié)議，首付款8億美元，潛在交易總額84億美元，創(chuàng)下全球ADC領(lǐng)域單筆最大交易額紀錄。BD潮流中，百利天恒股價一路走高，最高點達到每股414.02元。

截至目前，百利天恒公司總市值達到1454億元。

4、諾輝健康遭強制退市

10月24日，諾輝健康公告：公司的上市地位將于10月27日上午9時取消。

2021年，諾輝健康在港交所成功上市，成為“中國癌癥早篩第一股”。其營收主力“常衛(wèi)清”是國內(nèi)首個獲批的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品。然而，2023年，諾輝健康被披露“常衛(wèi)清”銷售造假，此后引發(fā)了公司股票強制停牌、高管相繼離職、創(chuàng)始人朱葉青被投票罷免等事件，公司2023年、2024年年報均相繼難產(chǎn)。

諾輝健康成為港股18A板塊2018年開板以來，首家被強制退市的Biotech。

5、美國擬對全球藥品定價展開調(diào)查

10月22日，《金融時報》援引知情人士消息，特朗普政府正準備對美國貿(mào)易伙伴的藥品定價行為進行新一輪調(diào)查。

據(jù)披露，此次調(diào)查將依據(jù)1974年的《貿(mào)易法》第301條款，重點審查美國的貿(mào)易伙伴。此前特朗普曾多次抱怨其他國家的藥品價格低于美國，并表示他將對拒絕“平等化”的國家采取貿(mào)易行動。

《金融時報》評論稱，美國的新調(diào)查可能導(dǎo)致對白宮選擇的任何產(chǎn)品或商品征收關(guān)稅，并將重新引發(fā)全球貿(mào)易緊張局勢。

6、藥明康德等發(fā)布第三季度報告

10月24日，貴州百靈公告：公司前三季度營收21.02億元，較去年同期降低24.28%，歸母凈利潤達到5681.44萬元，下降了35.6%。

10月26日，華潤三九公告：截至2025年第三季度，公司營收219.86億元，同比上升11.38%，歸母凈利潤23.53億元，同比下降20.51%。同期，華潤三九斥資29億元完成對昆藥集團的并購。根據(jù)昆藥集團三季報，今年前三季度，公司營收達到47.51億元，下降18.08%，歸母凈利潤達到2.69億元，下降39.42%。

10月26日，藥明康德公告：公司第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入120.57億元，同比增長15.26%；歸母凈利潤35.15億元，同比增長53.27%。

據(jù)公告，藥明康德業(yè)績增長，主要因為營收的持續(xù)增長，同時生產(chǎn)工藝和經(jīng)營效率的優(yōu)化，以及臨床后期和商業(yè)化大項目增長帶來的產(chǎn)能效率不斷提升；同時，公司出售了持有的聯(lián)營企業(yè)WuXi XDC Cayman Inc. 部分股票，這進一步提升了公司的利潤。

7、高瓴買下藥明康德子公司

10月26日，藥明康德公告：全資子公司上海藥明擬以28億元向上海世和融企業(yè)管理咨詢有限公司、上海世和慕企業(yè)管理咨詢有限公司轉(zhuǎn)讓其所持有的上?？档潞胍磲t(yī)學(xué)臨床研究有限公司和上海藥明津石醫(yī)藥科技有限公司100%股權(quán)。

藥明康德指出，受讓方系高瓴投資通過旗下私募股權(quán)基金為本次交易目的新設(shè)立的公司。

一周藥械盤點

1、華東醫(yī)藥EGFR/HER2小分子抑制劑上市

10月25日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告：其子公司的馬來酸美凡厄替尼片獲批上市。

根據(jù)公告，馬來酸美凡厄替尼片是一款EGFR/HER2小分子抑制劑，獲批的適應(yīng)癥為EGFR外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。截至2025年9月30日，華東醫(yī)藥在馬來酸美凡厄替尼片項目的直接研發(fā)投入約為3.06億元人民幣。

撰稿 | 楊曦霞

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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